[精品]不合格品管理制度6篇

　　在社會發(fā)展不斷提速的今天，接觸到制度的地方越來越多，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結構。大家知道制度的格式嗎？下面是小編整理的不合格品管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

不合格品管理制度1

　　為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門的職責，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照執(zhí)行。

　　一、質量管理部職責

　　1、堅持質量第一的原則，貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

　　2、具體負責并維護負責管理體系的正常運行；

　　3、負責組織起草、編制企業(yè)質量管理制度，工作程序和質量職責等質量管理文件，并指導、督促質量管理文件的執(zhí)行；

　　4、在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量行使裁決權；

　　5、負責醫(yī)療器械的質量驗收，指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作，接受企業(yè)內部關于質量技術問題的咨詢；

　　6、收集、分析醫(yī)療器械質量信息，調查處理醫(yī)療器械質量查詢，投訴和質量事故，組織企業(yè)質量工作分析和重大質量事故處理；

　　7、審核不合格醫(yī)療器械，對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督；

　　8、協助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質量方面的教育或培訓的；

　　9、負責醫(yī)療器械不良反應信息的收集報告工作；

　　10、完成其它核實的質量管理工作。

　　二、業(yè)務部職責

　　1、負責制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計劃，并且實施；

　　2、向財務部提供資金需求及付款計劃；

　　3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案；

　　4、負責供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價；

　　5、負責醫(yī)療器械貨源和價格行情的調研；

　　6、負責采購合同的起草，并提交審批核準；

　　7、依據國家物價有關規(guī)定對購進藥品的價格進行審核；

　　8、負責本部門員工培訓計劃的制定；

　　9、負責本部門員工業(yè)績考評。

　　三、配送中心職責

　　1、堅持質量第一的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

　　2、具體負責在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質量管理工作，并維護質量管理體系的正常運行；

　　3、對在采購計劃范圍內的來貨進行接站，完善交接手續(xù)；

　　4、配合質量驗收員完成來貨驗收，詳細檢查來貨藥品的各類標識，外觀和包裝質量，發(fā)現質量瑕疵時，及時與質量管理部門取得聯系，把好醫(yī)療器械質量入庫關；

　　5、加強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；

　　6、負責醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作，依據出庫憑證與實貨逐項嚴格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；

　　7、對經營用車進行管理及調配，醫(yī)療器械運輸應捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；

　　8、加強對全體儲運人員的質量意識教育，負責對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實；

　　9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續(xù)；

　　10、做好月、季、年度的庫存盤點工作，確保帳、貨、卡相符。

　　四、醫(yī)療器械購進管理制度

　　1、為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產品質量法》、《計量法》、《合同法》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質量管理制度，嚴格把好醫(yī)療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產品質量，特制定本制度；

　　2、嚴格堅持按需進貨，擇優(yōu)采購，質量第一的原則；

　　3、在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案；

　　4、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協議書。協議書應明確有效期；

　　5、購進的產品必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規(guī)定。工商、商購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質量條款及標準；

　　6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，首次經營的品種應征求質量部門意見，并經企業(yè)負責人批準；

　　7、從生產（經營）企業(yè)購進首批醫(yī)療器械應向生產（經營）企業(yè)索取測試合格報告。并建立醫(yī)療器械質量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質量問題；

　　8、購進醫(yī)療器械產品應開據合法要據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規(guī)定妥善保管；

　　9、按規(guī)定簽轉購進醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應有驗收合格鑒章后方能簽轉財務部門付款。凡驗收不符合規(guī)定，或未經驗收人員簽章者，一律不予簽轉付款；

　　10、進貨人員應定期與供貨方聯系，或到供貨方實地了解，考察質量情況，配合質量管理部共同做好醫(yī)療器械的質量管理工作，協助處理質量問題；1

　　1、業(yè)務人員應及時了解醫(yī)療器械的庫存結構情況，合理制定業(yè)務購進計劃，在保證滿足市場需求的.前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

　　五、質量驗收的管理制度

　　1、為了確保購進醫(yī)療器械的質量，把好醫(yī)療器械的入庫質量關，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，制定本制度；

　　2、醫(yī)療器械質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收人員負責，質量驗收員應有高中以上學歷，并經崗位培訓后方可上崗；

　　3、驗收員應對照隨貨單據及業(yè)務部門（或倉儲部門）發(fā)出的入庫質量驗收通知單，按照醫(yī)療器械驗收程序對到貨醫(yī)療器械逐批驗收；

　　4、到貨醫(yī)療器械應在待驗區(qū)內，在規(guī)定時限內及時驗收，驗收完畢后，及時入庫；

　　5、醫(yī)療器械入庫時應注意有效期一般情況下不足6個月（含）的不得入庫；

　　實踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時，爭議焦點往往不是員工有沒有義務保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構成受法律保護的商業(yè)秘密，以及單位如何提供證據證明離職員工實施了侵權行為及侵權造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權證據很難收集，或調查取證的成本非常高，往往導致單位對侵權行為束手無策。

　　企業(yè)在制定規(guī)章的時候可以約定通過保密協議，據此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護自己的商業(yè)秘密，維護合法的權益。

　　6、應做好醫(yī)療器械質量驗收記錄（微機），記錄要求內容完整，不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章（微機員應注意保密本人口令密碼），驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結論；

　　7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。

　　六、醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護管理制度

　　1、為了保證對醫(yī)療器械（區(qū)）實行規(guī)范管理，正確合理的儲存，保證醫(yī)療器械的儲存質量，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度；

　　2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現象；

　　3、庫存醫(yī)療器械產品應按批號及效期遠近依序存放，不同批號的產品不得混垛；

　　4、根據季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10點，下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據醫(yī)療器械的性質及時調節(jié)溫濕度，確保不同性質的醫(yī)療器械產品儲存安全有效；

　　5、醫(yī)療器械要有效實施色標管理，待驗產品，退貨產品區(qū)————黃色；合格產品，待發(fā)產品區(qū)————綠色；不合格產品區(qū)————紅色；

　　6、醫(yī)療器械產品應分類儲存管理。應分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；

　　7、實行醫(yī)療器械效期儲存管理的產品，對近效期的產品可設定近效期標志。對近效期的產品應按月進行催銷；

　　8、保持庫房（區(qū)）貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；

　　9、醫(yī)療器械產品，堅持以預防為主，消除隱患的原則，開展在庫養(yǎng)護工作，防止醫(yī)療器械產品變質失效，確保儲存器械產品質量的安全、有效；

　　10、養(yǎng)護人員應按照醫(yī)療器械產品養(yǎng)護的管理規(guī)定要求，定期對在庫器械產品，根據流轉情況進行養(yǎng)護與檢查，并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現質量問題，及時向質量管理部報告，對有問題的產品設置明顯標志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產品流入市場。

　　七、醫(yī)療器械配發(fā)復核管理制度

　　1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質量標準，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度；

　　2、醫(yī)療器械出庫必須經發(fā)貨、配貨、復核手續(xù)方可發(fā)出；

　　3、醫(yī)療器械按先產先出近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫；

　　4、業(yè)務按照配貨計劃和連鎖門店上報的進貨計劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內部移庫單發(fā)貨完畢后，在內部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應門店的貨位或周轉箱內，交復核人員復核。復核人員必須按內部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質量檢查和數量、項目的核對，并檢查包裝的質量狀況等；

　　5、對出庫醫(yī)療器械逐批復核后，復核人員應在內部移庫單上簽字或蓋章，明確復核結論并記錄復核內容。復核記錄的內容應包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數量、生產廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復核人員等項目。出庫復核記錄憑證應保存不得少于xxxx年；

　　6、出庫復核與檢查中，復核人中如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨，并報告質管部處理：

　�。�1）醫(yī)療器械包裝內有異常響動或液體滲漏；

　�。�2）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞等現象；

　　（3）包裝標識模糊不清或脫落；

　�。�4）醫(yī)療器械超出有效期。

　　八、醫(yī)療器械效期產品管理制度

　　1、醫(yī)療器械凡應標明有效期的，未標注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；

　　2、醫(yī)療器械應按批號進行儲存養(yǎng)護，根據醫(yī)療器械的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼存放；

　　3、未標注有效期的入庫質量驗收時應判定不合格醫(yī)療器械。驗收人員應拒絕收貨。

　　4、在近期6個月的產品應在貨位上設置近效期標志或標牌；

　　5、近效期醫(yī)療器械產品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報表，報總部業(yè)務部和總經理，以便于掌握近效期情況，進行崔銷或與供貨方調解。由于工作疏忽沒有及時上報，造成損失，責任由部門自負，按有關罰則處罰；

　　6、有效期不是6個月的，不得購進，不得驗收入庫；

　　7、及時處理過期失效產品，嚴格杜絕過期失效產品發(fā)出流入市場。

　　九、不合格醫(yī)療器械管理制度

　　1、質量管理部是負責企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產品實行有效控制的管理機構；

　　2、質量不合格的醫(yī)療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產品；

　　3、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現不合格的產品，應存放于醫(yī)療器械不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標志。報質量管理部同時填寫拒收報告單，通知業(yè)務部、財務部把住付款關，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法；

　　4、質量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現不合格的產品，應出具醫(yī)療器械不合格產品通知單，及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產品，集中存放于配送中心不合格產品庫（區(qū)）掛紅牌標志；

　　5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護，出庫過程中發(fā)現不合格產品，應立即停止配送和發(fā)貨。同進按配送記錄追回已發(fā)的不合格產品，并將不合格產品移放于不合格產品移于不合格產品庫（區(qū)）掛紅牌標志。

　　十、衛(wèi)生規(guī)范

　　1、衛(wèi)生管理責任到人，辦公場所應明亮，整潔，無環(huán)境污染物；

　　2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物；

　　3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔；

　　4、庫區(qū)內不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設施正常使用；

　　5、庫房門窗結構嚴密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設施；

　　6、庫內設施設備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損；

　　7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；

　　8、每年定期在xx月份組織全員健康體檢。健康檢查應在當地衛(wèi)生行政部門認定的體檢機構進行，體檢結果由綜合辦存檔備案；

　　9、嚴格按照規(guī)定的檢查項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經體檢如發(fā)現患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應立即調離原崗位或辦理病休手續(xù)�；颊呱眢w恢復健康后應經體檢合格方可上崗。

　　十一、醫(yī)療器械產品技術資料管理制度

　　1、為了便于對醫(yī)療器械產品是行物理檢測和養(yǎng)護保管，所有經營品種均應取得產品標準；

　　2、醫(yī)療器械檢驗的標準為：

　�。�1）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》；

　�。�2）《醫(yī)療器械新產品審批規(guī)定》；

　�。�3）《醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法》；

　　3、產品標準包括：生產、制造所采用的質量標準與技術參數，檢測報告、生產制造許可證書、新產品技術報告，產品性能自測報告，產品使用說明；

　　4、質量管理部為產品標準管理部門，負責公司總部門店所經營品種的產品標準的管理和歸檔工作。質量管理部門有權對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收；

　　5、質量管理部對業(yè)務部門采購新產品必須向廠方索要產品技術報告，產品性；

　　6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術監(jiān)督部門抽查、檢驗判定為不合格產品時，或上級藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現的不合格產品，本企業(yè)應立即通知各有關部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產品，并將不合格產品移入不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標志等待處理；

　　7、不合格醫(yī)療器械應按規(guī)定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產品，不合格產品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產品清單、銷毀清單和各審批表，經批準后，并填寫財務損益單，報財務記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進行銷毀；

　　8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應按經營責任制，質量責任制度的有關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰；

　　9、不合格醫(yī)療器械的報損，銷毀記錄應按規(guī)定妥善保存xxxx年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報告，產品使用說明書交質管部存檔，沒有以上報告的新產品，一律拒收。

　　十二、醫(yī)療器械銷售與售后服務制度

　　1、連鎖總部和門店應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營醫(yī)療器械產品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》；

　　2、醫(yī)療器械產品實行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售；

　　3、公司總部和門店不得經銷無產品注冊證、無生產許可證的醫(yī)療器械產品；

　　4、總部和門店不得經銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產品；

　　5、企業(yè)應有經營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內容項目完整，不漏項目，不得違規(guī)超范圍經營醫(yī)療器械產品；

　　6、總部和門店不得誤導、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權益；

　　7、應收集用戶對醫(yī)療器械產品質量和企業(yè)服務質量的評價意見；

　　8、應對用戶意見或質量問題跟蹤調查，并正確處理用戶意見和質量問題；

　　9、需要維修的醫(yī)療器械產品總部和門店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。

　　十三、質量跟蹤和不良反應報告制度

　　1、為了加強經營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，制定本制度；

　　2、業(yè)務部應建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產品有效期限后滿xxxx年；

　　3、發(fā)現不合格醫(yī)療器械，應立即停止銷售，及時向質量管理部報告。經驗證為不合格的及時公告，主動收回不合格產品；

　　4、質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應注意收集所經營醫(yī)療器械不良信息，及時填報不良反應報告，上報質管部。

　　十四、門店進貨驗收陳列制度

　　1、醫(yī)療器械必須從總部購進，不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械；

　　2、門店應按照具體品種的銷售情況，及時向總部報送要貨計劃，要貨計劃應做到優(yōu)化存儲結構，保存經營需要，避免積壓滯銷；

　　3、門店設置專門的質量驗收人員，負責對總部配送藥品的質量驗收工作；

　　4、質量驗收員必須依據配送中心的送貨憑證，對進貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產廠商及數量的核對，并對其包裝外觀進行檢查；

　　5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；

　　6、凡有質量疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷售。

　　企業(yè)規(guī)章制度也可

　　勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關規(guī)章制度的時候，應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據，以免在仲裁和訴訟時候出現舉證不能的后果。

不合格品管理制度2

　　第一章總則

　　為有效控制并處理不合格品，以防止進一步加工或使用，并避免不合格品再發(fā)生，提升質量。

　　第二章適用范圍

　　第一條

　　本程序適用于進料、生產、檢驗等各階段與不合格品管制相關的單位與個人。

　　第三章職責權限

　　第二條

　　項目分管領導負責本要求的保持與改進;

　　第三條

　　項目質量管理部負責本要求的歸口管理;

　　第四條

　　項目總工程師負責本要求在本項目的保持與改進;

　　第五條

　　項目工程質量部負責本要求在本項目的歸口管理與實施控制;

　　第四章工作程序及內容

　　第六條

　　進料階段

　　1、不良樣本應做標記，并交廠商送料人員處理

　　2、判定之不合格批，應做標記并記錄于《進料檢驗日報表》上呈主管審核確認。

　　3、不合格批應標示并備注不良情形，供在制品監(jiān)視和測量人員協同控制。

　　第七條

　　在制品階段：

　　1、過程中發(fā)生或發(fā)現不合格品時，生產線作業(yè)人員應挑出。

　　2、過程中產生之不合格品應標示，并放置于指定區(qū)域。

　　3、隔離放置之不合格品經由品管人員確認后，予以退料、修復或報廢。

　　4、不合格品經修復后，仍應經檢驗人員復檢，判定合格后方能再使用。

　　第八條

　　成品階段：

　　1、不合格樣本標示后交生產單位進行處理。

　　2、不合格批應標示，并與合格批分開放置，以免誤入倉庫或出貨。同時以《糾正預防措施處理單》知會各相關單位，進行重檢并管控。

　　重檢后之成品仍應經檢驗人員復檢，判定合格后方能使用。

　　第五章工作要點流程

　　不合格品

　　識別

　　標識

　　記錄

　　規(guī)定處置的職責權限

　　處置

　　返工

　　返修

　　讓步使用

　　拒收報廢

　　NY

　　記錄保存

　　驗證

　　記錄保存

　　第六章工作要點

　　第九條

　　不合格品的鑒別

　　1、在生產過程或材料檢驗中發(fā)現不合格品，分為以下等級：

　　A級：嚴重不合格

　　發(fā)生在工程實體上，且經返工、返修后仍無法達到規(guī)定要求的;需報廢處理的;需對設計作重大變更的不合格。

　　B級：一般不合格

　　發(fā)生在工程實體上，但經返工、返修后能達到規(guī)定要求的不合格。

　　原材料、半成品可以降級使用/改作他用的不合格;造成拒收或退貨的不合格。

　　C級：輕微不合格

　　工序生產過程中發(fā)生的，可以及時在施工現場采取措施糾正的不合格。

　　第十條

　　不合格品的標識、隔離

　　1、對施工過程形成的不合格品，由質檢員用記錄或在現場涂畫標記、掛牌進行標識，標識應根據不同的不合格品采用易于識別、查找的明顯標記。

　　2、對不合格的原材料、半成品由項目部設備物資部、工程質量部予以掛牌標識，必要時指定區(qū)域隔離存放。

　　3、對工序過程中的不合格必要時由施工技術部在現場標識外，還應以記錄形式予以標識。

　　第十一條

　　不合格品的評審

　　1、不合格品評審的依據

　　1)合同規(guī)定的.技術要求、施工圖紙、現行的國家和行業(yè)質量檢驗、試驗標準、規(guī)范、規(guī)程。

　　2)相關的文件資料及法律法規(guī)。

　　2、不合格品評審的范圍

　　A級：項目部經理組織有關人員會同業(yè)主、監(jiān)理、設計部門進行評審。

　　B級：項目部質管副經理/總工組織有關方面專業(yè)技術人員進行評審。

　　C級：項目部質檢員確認為C級不合格，可以在施工現場采取措施，責令施工人員限時整改，可不組織評審。但應在施工日志中予以記錄。對多次發(fā)生的C級同類不合格，項目部工程質量部應制定糾正措施。

　　3、不合格品評審的內容

　　1)分析、確認不合格品產生的原因

　　2)分析、確認不合格品產生的范圍、性質

　　3)確定采取的處置方式及措施

　　第十二條

　　不合格品的處置

　　1、返工以達到規(guī)定要求;

　　2、材料、半成品可以降級使用/改作他用或拒收退貨;

　　3、報廢處理，屬嚴重不合格采用這種方式;

　　4、A級不合格品的處置和工程質量事故應按照上級關于工程質量事故的劃分規(guī)定，上報局質量管理部，按合同/相關規(guī)定處理。

　　第十三條

　　不合格品處置后，必須重新進行檢驗、試驗或驗證，并應有記錄。

　　第十四條

　　如項目工程施工合同另有規(guī)定時，不合格品的控制也應遵守合同的有關規(guī)定。

　　第七章記錄

　　第十五條

　　本制度采用如下記錄：

　　公司《不合格品控制程序》QG/SDJJ.ZB083：20xx

　　不合格品評審處置表ZB083-1

　　不合格品處理情況一覽表ZB083-2

　　不合格品讓步接收申請表ZB083/3

　　以上記錄由項目經理部質量管理部歸檔保存并報分局工程質量部。

不合格品管理制度3

　　為了對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用和交付，特制定本管理制度。

　　一、不合格的范圍

　　本制度對原材料、外購件、外協加工件、半成品、成品交付后發(fā)生的不合格進行控制。

　　二、管理職責

　　1、檢驗科負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結果。

　　2、生產設備科負責對不合格品采取糾正措施。

　　3、技術副總、檢驗科長和質檢員負責在各自范圍內，對不合格品作處理決定。

　　三、不合格的分類

　　嚴重不合格：經檢驗判定的無法修復的或造成較大經濟損失、直接影響產品質量、安全性能、主要功能、技術指標等的不合格。

　　一般不合格：個別或局部不影響產品質量和安全性能的或可修復的不合格。

　　四、不合格的處理

　　當質檢員或倉庫保管在檢驗或驗收時發(fā)現原材料、外購件不合格的，應

　　鶴壁市太行通用振動機械有限公司管理制度匯編B/0采用挑揀、退貨等方式處理。

　　由檢驗科負責做好原材料、外購件不合格情況的.記錄并保存。

　　當質檢員或倉庫保管發(fā)現半成品、組裝件、成品的不合格時應進行判定，對于質檢員能判定可返工、返修的不合格品，由操作者負責按要求進行返工、返修，質檢員做好不合格情況的記錄。返工、返修后的產品必須重新檢驗，質檢員應做好復檢記錄。

　　對于質檢員不能判定或無返工、返修價值的不合格品，質檢員應填寫《不合格品報告處置單》，交檢驗科長簽字確認，由質量否決人負責按照《質量否決制度》的規(guī)定決定處理方式。相關部門按所決定的處置方式進行處置。

　　對已經確認的不合格半成品和成品，所屬車間必須進行隔離放置，并做好明顯的不合格標識，防止不合格品的非預期使用。

　　4、所有不滿足標準安全性能的不合格不準轉入下道工序，整機不準對外銷售。

不合格品管理制度4

　　1、化驗員檢出不合格中間體或最終產品后，應做擴大取樣重新分析，確認不合格后，馬上報主管領導，同時通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產品不合格的，不得簽發(fā)檢驗報告。

　　2、對于貨源緊缺、生產急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料，由供應部門和生產部門協商解決，化驗員在原始記錄上做好備注。

　　3、檢出的不合格品，化驗員填寫“檢驗報告單”留存。作為原始記錄歸檔和產品可追溯記錄。

　　4、出現不合格成品時，重調或返工后的產成品，需重新檢驗，合格后入產成品庫存放。

　　5、當不合格產成品為出廠原藥主含量等不合格時，可通過營銷中心尋找到特殊質量需求的.用戶后，開具客戶要求的指標值的檢驗報告。

　　存放在庫房的應通知庫官員將不合格產成品做明顯標識，并隔離放置。

不合格品管理制度5

　　倉庫管理制度，是為加強成本核算，提高公司的基礎管理工作水平，進一步規(guī)范物資和成品流通、保管和控制程序，維護公司資產的安全完整，加速資金周轉，特制定本制度：

一、物資的驗收入庫

　　1．物資到單位后庫管員依據清單上所列的名稱、數量進行核對、清點，經使用部門或請購人員及檢驗人員對質量檢驗合格后，方可入庫。

　　2．對入庫物資核對、清點后，庫管員及時填寫入庫單，庫管員、財務科各持一聯做帳，采購人員持一聯做請款報銷憑證。

　　3．庫管要嚴格把關，有以下情況時可拒絕驗收或入庫。

　�。�1）未經部門主管批準的采購。

　�。�2）與合同計劃或請購單不相符的采購物資。

　　（3）與要求不符合的采購物資。

　　4．因生產急需或其他原因不能形成入庫的物資，庫管員要到現場核對驗收，并及時補填"入庫單"。

　　二、物資保管

　　1．物資入庫后，需按不同類別、性能、特點和用途分類分區(qū)碼放，做到"二齊、三清、四號定位"。

　�。�1）二齊：物資擺放整齊、庫容干凈整齊。

　�。�2）三清：材料清、數量清、規(guī)格標識清。

　�。�3）四號定位：按區(qū)、按排、按架、按位定位。

　　2．庫管員對常用或每日有變動的物資要隨時盤點，若發(fā)現誤差須及時找出原因并更正

　　3．庫存信息及時呈報。須對數量、文字、表格仔細核對，確保報表數據的準確性和可靠性。

三、物資的`領發(fā)

　　1．庫管員憑領料人的領料單如實領發(fā)，若領料單上主管或經理未簽字、字據不清或被涂改的，庫管員有權拒絕發(fā)放物資。

　　2．庫管員根據進貨時間必須遵守"先進先出"的原則。

　　3．領料人員所需物資無庫存，庫管員應及時通知使用者，使用者按要求填寫請購單，經經理批準后交采購人員及時采購。

　　4．任何人不辦理領料手續(xù)不得以任何名義從庫內拿走物資，不得在貨架或貨位中亂翻亂動，庫管員有權制止和糾正其行為。

　　5．以舊換新的物資一律交舊領新；領用的各種工具均要上工具卡，并由領用人簽字。

　　四、物資退庫由于生產計劃更改引起領用的物資剩余時，應及時退庫并辦理退庫手續(xù)

不合格品管理制度6

　　一、目的

　　對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品混入合格品中交付或使用。

　　二、適用范圍

　　適用于對原材料、半成品、成品的不合格的控制。

　　三、職責

　　1、質檢人員負責不合格品的檢測和識別，并對不合格品出具處理意見，并采取糾正措施后進行驗證；

　　2、生產科負責對不合格品采取糾正措施。

　　四、管理內容

　　1、產品檢驗人員必須認真學習產品標準，掌握了解檢驗技能，堅持原則，不受行政干擾，獨產的`行使職權，科學公正的對產品進行檢驗；

　　2、各級崗位檢驗人員發(fā)現不符合產品標準或合同要求的產品，認真判定，分為合格品、不合格品，做好標識，隔離存放，填寫檢驗記錄，不合格品做技術處理后應進行重新檢驗，仍不合格的做其他處理；

　　3、檢驗人員發(fā)現不合格品及時提出糾正處理，發(fā)現批次的不合格品，應及時通知生產部及公司相關領導，由生產部及技術人員分析原因，查找根源，解決和糾正問題，防止不合格品的繼櫝出現，制定出研究不合格品的補救措施；

　　4、質檢人員對出現不合格提出處理意見，匯報主管領導批準，如果責任車間和責任人對處理意見有異意時，由品管部負責解釋、答復；

　　5、建立不合格品管理檔案，對不合格品補救后的質量狀態(tài)標識準確清楚，避免與合格品混在一起；

　　6、不合格品出現在哪里，哪里負責，并且落實到人，誰生產的誰負責；檢驗員沒發(fā)現，由檢驗員負責；車間沒有標識，造成混亂，由車間負責；庫中混放由庫管員負責。凡是不合格品必須認真統(tǒng)計管理，進行綜合分析，查找原因進行補救措施，返工的產品重新檢驗判定；杜絕一切漏洞，確保產品質量合格。

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