不合格藥品管理制度

　　在現(xiàn)在的社會生活中，接觸到制度的地方越來越多，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。到底應如何擬定制度呢？以下是小編收集整理的不合格藥品管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

不合格藥品管理制度1

　　1、目的

　　規(guī)范藥品的退貨操作，加強對退貨藥品的質量控制，保證退貨環(huán)節(jié)藥

　　品的質量和安全，防止混入假冒藥品。

　　2、范圍

　　適用于銷后退回與購進退出的藥品管理。

　　3、職責

　　質管部負責監(jiān)督該制度的實施

　　4、退貨藥品的涵義

　　4.1退貨藥品包括銷后退回和購進退出的藥品

　　4.2 銷后退回的藥品包括各級藥品監(jiān)督管理部門及本企業(yè)質量管理部門發(fā)文通知回收的藥品和本企業(yè)購貨單位要求退回的銷貨。

　　4.3 購進退出的藥品包括在庫藥品中非質量原因退回供貨單位的藥品和本企業(yè)驗取時發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定而拒收的藥品。

　　5、退貨藥品管理要求

　　5.1藥品退貨原則：凡無正當理由或責任不應由本公司承擔的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由企業(yè)負責人批準后執(zhí)行。

　　5.2銷后退回藥品的管理

　　5.2.1藥品購貨單位有要求退貨時，由銷售人員負責辦理退貨藥品的相關手續(xù)。銷售部接到購貨單位退貨要求時，由銷售人員填寫《銷后退回通知單》，經(jīng)銷售部部長審核同意，如有質量問題須經(jīng)質量負責人審核同意后，銷售人員憑《銷后退回通知單》與購貨單位辦理退貨。

　　5.2.2銷后退回藥品退回后，銷售人員憑經(jīng)相關部門簽字后的《銷售退貨通告單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部收貨人員。收貨人員要依據(jù)銷售部門確認的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，對比原銷售記錄，出庫復核記錄和退回藥品實物，確認是本企業(yè)銷售的藥品，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗場所，有特殊儲存要求的藥品應放于對應的待驗區(qū)，并懸持明顯標識。

　　5.2.3收貨人員將相關憑證傳遞給質量驗收員，并通知驗收員進行質量驗收。

　　5.2.4驗收員憑相關部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單,按進貨藥品驗收程序的相關規(guī)定對退回藥品進行質量驗收。對銷后退回的藥品進行逐批檢查驗收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構檢驗。

　　5.2.5退回藥品實物與原記錄信息不符的，計算機系統(tǒng)應拒絕退貨操作。

　　5.2.6對銷后退回的`冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數(shù)據(jù)，確認符合規(guī)定條件的，方可收貨；對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應按不合格品處理，給予拒收，在驗收記錄中注明，并報質量管理部門處理。

　　5.2.7銷后退回的藥品應建立專門的銷后退回藥品驗收記錄，記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗收日期、退貨原因、驗收結果和驗收人員等內(nèi)容。

　　5.2.8銷后退回藥品經(jīng)驗收合格后，方可入庫銷售。

　　5.2.8.1驗收人員在銷售退貨清單上簽字確認，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。

　　5.2.8.2收貨員憑驗收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認真核對退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等內(nèi)容后，在銷售退貨清單上簽名。同時建立藥品退回記錄。退回記錄應保存超過有效期后一年，但不得少于三年。

　　5.2.9經(jīng)檢查退貨藥品屬于不合格藥品時

　　5.2.9.1如果不合格原因不是由本企業(yè)造成的，質量驗收員應先行拒絕收貨。由負責辦理退貨手續(xù)的銷售人員與相關部門聯(lián)系，妥善處理。

　　5.2.9.2經(jīng)驗收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時,由庫管人員將不合格藥轉入不合格藥品庫，做好不合格品標識，建立不合格藥品管理臺帳。并報告質量管理部，等待具體的處理意見。

　　5.2.9.3對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。

　　5.2.10銷售退回藥品處理必須在三個工作日內(nèi)完成，驗收人員必須在一個工作日內(nèi)完成。

　　6、藥品購進退出的管理要求

　　6.1非本企業(yè)訂購的藥品，由儲運部門聯(lián)系來貨單位后辦理退貨手續(xù)。

　　6.2 所購進的藥品經(jīng)質量驗收發(fā)現(xiàn)其包裝，標簽或說明書有破損，文字標識模糊不清，缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯誤等不規(guī)范情況，由購進部門與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)。

　　6.3在庫藥品中非質量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需要進行批號調(diào)劑時，由購進部門與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商，經(jīng)對方同意后，辦理退貨手續(xù)。退貨時按照藥品的儲存屬性對藥品進行打包，并選擇合適的運輸工具，對方確認收到貨之后，方能進行財務上的處理，并要專門進行退貨記錄。

　　6.3.1庫管人員填寫“退貨通知單”，經(jīng)儲運部部長審核同意后,交采購部部長簽字確認，由采購人員將已審核簽字的“退貨通知單”交公司總經(jīng)理批準。

　　6.3.2庫管人員憑經(jīng)公司總經(jīng)理簽字批準后的“退貨通知單”,辦理采購進退出藥品出庫手續(xù)，庫管人員做好“藥品購進退出臺帳”。藥品購進退出記錄應保存時間不少于三年。

不合格藥品管理制度2

　　不合格藥品管理制度的重要性不容忽視。一方面，它直接關乎公眾健康，防止劣質藥品導致的不良反應或醫(yī)療事故。另一方面，嚴格的管理制度有助于企業(yè)建立良好的市場信譽，提高競爭力。此外，遵守相關法規(guī)，避免因質量問題引發(fā)的'法律糾紛，也是企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的基礎。

不合格藥品管理制度3

　　不合格藥品管理制度是對藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進行有效監(jiān)控的重要機制，旨在保障公眾用藥安全，維護藥品市場的正常秩序，預防和控制藥品質量問題的發(fā)生。它通過嚴格的流程規(guī)范，確保不合格藥品能及時發(fā)現(xiàn)、隔離、處理，防止其流入市場，保護消費者權益，同時也是對企業(yè)自身質量管理水平的提升。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 藥品質量標準設定：明確藥品的.質量標準，包括成分、含量、純度、有效期等關鍵指標。

　　2. 質量檢測與評估：設立專門的質量檢測部門，定期對藥品進行抽樣檢查，評估其是否符合既定標準。

　　3. 不合格品管理：建立不合格藥品的報告、記錄、隔離、處置等流程，確保不合格品得到有效控制。

　　4. 質量追溯系統(tǒng)：實施全程質量追溯，從原料采購到產(chǎn)品銷售，每個環(huán)節(jié)都可追蹤，便于問題定位。

　　5. 員工培訓：定期進行藥品質量管理培訓，提高員工的質量意識和技能。

　　6. 內(nèi)部審計與改進：定期進行內(nèi)部質量審計，發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，持續(xù)優(yōu)化藥品質量管理體系。

不合格藥品管理制度4

　　不合格管理制度是企業(yè)運營中不可或缺的一環(huán)，其主要目的是確保產(chǎn)品和服務的質量，防止不符合規(guī)定標準的產(chǎn)出影響企業(yè)的聲譽和客戶滿意度。通過有效的'不合格管理，企業(yè)能夠及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題，降低損失，提高生產(chǎn)效率，從而增強市場競爭力。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 不合格品識別：對生產(chǎn)過程中的異常情況進行監(jiān)控，如產(chǎn)品質量、工藝流程、設備狀態(tài)等，及時發(fā)現(xiàn)不符合預期的狀況。

　　2. 記錄與報告：詳細記錄不合格品的情況，包括出現(xiàn)的時間、地點、原因等，并向上級管理層報告。

　　3. 原因分析：對不合格品產(chǎn)生的原因進行深入分析，找出問題的根源。

　　4. 糾正措施：制定并實施針對性的改正措施，防止不合格品的再次出現(xiàn)。

　　5. 預防措施：基于原因分析，采取預防措施，減少類似問題的發(fā)生。

　　6. 質量改進：持續(xù)跟蹤糾正和預防措施的效果，推動質量管理體系的優(yōu)化。

不合格藥品管理制度5

　　不合格藥品管理制度的.重要性不言而喻。一方面，它能確保藥品的質量，防止劣質藥品流入市場，保障患者的生命安全。另一方面，嚴格的管理制度有助于企業(yè)提升品牌形象，遵守法律法規(guī)，避免因質量問題引發(fā)的法律糾紛和經(jīng)濟損失。通過制度化管理，企業(yè)可以持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高整體運營效率。

不合格藥品管理制度6

　　不合格品管理是質量管理的重要組成部分，它直接影響到企業(yè)的聲譽、成本控制和客戶滿意度。有效管理不合格品能：

　　1. 提升產(chǎn)品質量：通過及時發(fā)現(xiàn)和處理問題，確保最終產(chǎn)品的品質。

　　2. 降低生產(chǎn)成本：減少返工、報廢，節(jié)約資源和時間。

　　3. 維護客戶關系：避免因質量問題引發(fā)的`客戶投訴，保持良好的商業(yè)信譽。

　　4. 符合法規(guī)要求：遵守相關質量標準和法規(guī)，避免法律風險。

不合格藥品管理制度7

　　不合格管理制度的`重要性在于：

　　1. 保障品質：通過有效管理，確保產(chǎn)品和服務的質量，滿足客戶期望。

　　2. 提高效率：及時發(fā)現(xiàn)問題，減少返工和浪費，提高生產(chǎn)效率。

　　3. 降低成本：降低因質量問題導致的損失，節(jié)約成本。

　　4. 保護品牌：避免因質量問題引發(fā)的客戶投訴和信譽損害，維護企業(yè)形象。

　　5. 符合法規(guī)：符合質量管理相關法律法規(guī)的要求，規(guī)避法律風險。

不合格藥品管理制度8

　　1. 建立健全藥品質量檔案：對每批藥品的來源、檢驗報告、儲存狀態(tài)等信息進行詳細記錄，便于追溯和分析。

　　2. 加強人員培訓：定期對員工進行藥品質量管理知識的培訓，提高其識別和處理不合格藥品的能力。

　　3. 引入先進的檢測設備和技術：提高藥品質量檢查的準確性和效率。

　　4. 定期審計和評估：對管理制度的執(zhí)行情況進行審查，及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題。

　　5. 建立反饋機制：鼓勵員工上報藥品質量問題，對提供有效信息的'員工給予獎勵。

　　6. 與供應商建立緊密溝通：共同探討質量問題，推動源頭治理。

　　通過上述方案的實施，我們將不斷優(yōu)化和完善不合格藥品管理制度，確保藥品質量始終處于可控狀態(tài)，為公眾提供安全可靠的藥品。

不合格藥品管理制度9

　　1. 制定詳細的操作規(guī)程：每個環(huán)節(jié)應有明確的操作指南，員工需經(jīng)過培訓后上崗。

　　2. 強化質量監(jiān)控：設立專門的質量管理部門，定期進行內(nèi)部審核和外部第三方檢測。

　　3. 實施持續(xù)改進：收集反饋信息，對制度進行定期修訂和完善，適應行業(yè)發(fā)展和技術進步。

　　4. 加強溝通協(xié)調(diào)：各部門間建立暢通的信息交流機制，確保整個流程的`協(xié)同作業(yè)。

　　5. 建立獎懲機制：激勵員工遵守制度，對違規(guī)行為進行處罰，以保證制度的執(zhí)行力度。

　　混凝土管理制度的實施并非一蹴而就，需要全體員工的理解、參與和持續(xù)努力。只有這樣，我們才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，實現(xiàn)企業(yè)的長遠發(fā)展。

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　　1. 提升產(chǎn)品質量：通過嚴格的不合格管理制度，可以減少不良品的`產(chǎn)生，提升客戶滿意度。

　　2. 降低風險：及時發(fā)現(xiàn)并處理問題，避免潛在的法律風險和經(jīng)濟損失。

　　3. 提高效率：明確的責任劃分和流程，使得問題處理更為高效，減少資源浪費。

　　4. 培養(yǎng)團隊意識：強化員工的質量意識，形成全員參與的質量管理文化。

　　5. 促進持續(xù)改進：通過分析不合格原因，推動企業(yè)不斷優(yōu)化工作流程，提高整體運營效率。

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　　1. 保障產(chǎn)品質量：通過嚴格的不合格產(chǎn)品管理制度，可以及時發(fā)現(xiàn)并糾正生產(chǎn)過程中的質量問題，確保出廠產(chǎn)品的品質。

　　2. 提升客戶滿意度：減少不合格產(chǎn)品流入市場，有助于提升品牌形象，增強客戶對產(chǎn)品的.信任。

　　3. 降低成本：及時處理不合格產(chǎn)品能減少浪費，降低返工、退貨和賠償成本。

　　4. 促進持續(xù)改進：通過對不合格產(chǎn)品的分析，可以找出生產(chǎn)過程中的薄弱環(huán)節(jié)，推動工藝和管理的改進。

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　　不合格藥品管理制度主要涉及藥品質量控制、不合格品的.識別與處理、責任追究、預防措施以及信息報告等多個環(huán)節(jié)，旨在確保藥品安全有效，保護公眾健康。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 藥品質量標準：明確各類藥品的質量標準，包括成分、純度、穩(wěn)定性等指標。

　　2. 不合格品的定義：定義何為不合格藥品，如檢測結果不符合質量標準、過期、破損等。

　　3. 檢測與識別：規(guī)定檢測流程，包括樣品采集、檢驗方法、結果判定等。

　　4. 處理程序：規(guī)定不合格藥品的隔離、標識、記錄、銷毀或退回等處理步驟。

　　5. 責任分配：明確各部門及人員在不合格藥品管理中的職責。

　　6. 預防機制：建立質量改進系統(tǒng)，分析不合格原因，采取糾正措施防止重演。

　　7. 記錄與報告：記錄不合格藥品信息，定期向上級和相關監(jiān)管機構報告。

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　　不合格藥品管理制度的'重要性不容忽視，它直接影響到藥品供應鏈的正常運行和公眾健康。一方面，嚴格的管理制度能防止劣質藥品流入市場，保障患者用藥安全；另一方面，通過及時發(fā)現(xiàn)和處理問題，企業(yè)可以降低法律風險，提升品牌形象，確保業(yè)務的可持續(xù)發(fā)展。

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　　混凝土管理制度的'重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：

　　1. 質量保證：良好的混凝土管理制度能有效預防質量問題，保障建筑結構的安全性。

　　2. 成本控制：通過合理調(diào)配資源，減少浪費，降低生產(chǎn)成本。

　　3. 效率提升：規(guī)范化的流程可以提高生產(chǎn)效率，縮短工程周期。

　　4. 客戶滿意度：及時有效的售后服務能增強客戶信任，提升企業(yè)形象。

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　　一、目的:

　　對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

　　二、依據(jù):

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

　　2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則。

　　3、國家關于不合格藥品管理的有關規(guī)定。

　　三、責任:

　　1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。

　　2、藥房全體員工對本制度的實施負責。

　　四、主要內(nèi)容:

　　1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:

　　1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。

　　1.2質量證明文件不合格的藥品。

　　1.3包裝、標簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。

　　1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。

　　1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。

　　2、不合格藥品還包括:

　　2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質、破損的藥品。

　　2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質量可疑藥品。

　　2.3售后使用過程中出現(xiàn)質量問題的.藥品。

　　3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。

　　4、對藥品的內(nèi)在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。

　　5、在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核,經(jīng)藥房主任確認為不合格品的,應拒收。

　　6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質量進行一次質量的養(yǎng)護與檢查,經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應建立以下制度:

　　6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質等不合格藥品登記本。

　　6.2、假劣藥品和質量可疑藥品登記本。

　　7、對于假劣藥品、質量可疑藥品、出現(xiàn)質量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。

　　8、對于過期、失效、蟲蛀、變質等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗,報主管院長批準后進行銷毀。

　　9、藥品的銷毀,應在藥房主任的監(jiān)督下進行,應有銷毀工作記錄,銷毀地點應遠離水源住宅,特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。

　　10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應按本制度由各科室負責人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。

　　11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。

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