質(zhì)量管理員工作職責(zé)15篇[優(yōu)選]

質(zhì)量管理員工作職責(zé)1

　　1、幫助部門(mén)經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量保證體系建設(shè)并組織其正常運(yùn)行

　　2、負(fù)責(zé)組織建立公司GMP文件系統(tǒng)的修訂、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷(xiāo)毀等文件管理工作

　　3、負(fù)責(zé)裝備、儀器、工藝驗(yàn)證的'管理，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、報(bào)告；

　　4、負(fù)責(zé)對(duì)觸及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監(jiān)控

　　5、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作

　　6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施偏差（包括生產(chǎn)過(guò)程偏差、超規(guī)OOS等）調(diào)查、統(tǒng)計(jì)；

　　7、對(duì)客戶(hù)投訴進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)，對(duì)客戶(hù)后續(xù)反應(yīng)進(jìn)行跟進(jìn)；

　　8、對(duì)預(yù)防與改進(jìn)措施的實(shí)施進(jìn)行情況監(jiān)督；

　　9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)2

　　1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門(mén)實(shí)施;

　　2、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的注冊(cè);

　　3、 負(fù)責(zé)各類(lèi)質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準(zhǔn)確;

　　4、 負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)監(jiān)管;

　　5、 負(fù)責(zé)與營(yíng)銷(xiāo)、采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)部門(mén)的'質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;

　　6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;

　　7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)3

　　1.負(fù)責(zé)收集上下游客戶(hù)資質(zhì)許可證，將收集到的資質(zhì)信息數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)管理客戶(hù)資質(zhì)；

　　2.負(fù)責(zé)首營(yíng)品種數(shù)據(jù)的審核，按照公司制定的編碼原則編碼合格的首營(yíng)品種數(shù)據(jù)，確保信息準(zhǔn)確；

　　3.負(fù)責(zé)公司資質(zhì)、委托的發(fā)放；

　　4.負(fù)責(zé)收集藥品質(zhì)量信息，及時(shí)分析、處理、傳遞和反饋；

　　5.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量咨詢(xún)、查詢(xún)、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報(bào)告；

　　6.負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，監(jiān)督不合格藥品的.處理過(guò)程；

　　7.負(fù)責(zé)收集和保管本部門(mén)的質(zhì)量資料和檔案，督促各崗位做好各類(lèi)臺(tái)賬和記錄工作；

　　8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)4

　　1. 負(fù)責(zé)制定本部門(mén)的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實(shí)施;

　　2. 負(fù)責(zé)按照公司整體部署及生產(chǎn)計(jì)劃要求，按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求，并按時(shí)按量完成;

　　3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過(guò)程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測(cè)等);

　　4.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進(jìn)行審核評(píng)價(jià)，對(duì)供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量進(jìn)行管理;解決來(lái)料不良問(wèn)題并跟蹤供方改進(jìn)措施的有效性，確保來(lái)料質(zhì)量穩(wěn)定;

　　5. 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審與處置，對(duì)產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(chǎng)(或使用)具備否決能力;

　　6. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的驗(yàn)證、協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)特殊過(guò)程的確認(rèn)并對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、特殊過(guò)程和關(guān)鍵工序進(jìn)行日�；蛑芷谛员O(jiān)測(cè);

　　7. 負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶(hù)投訴或反饋進(jìn)行鑒定與檢測(cè)，并形成最終報(bào)告;

　　8. 通過(guò)對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)的管控，實(shí)現(xiàn)工作質(zhì)量的管理，保證產(chǎn)品的.品質(zhì);

　　9. 參與公司內(nèi)審及整改工作，組織部門(mén)會(huì)議等方式對(duì)質(zhì)量事務(wù)進(jìn)行溝通與管理;

　　10. 滿(mǎn)足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求，完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)5

　　負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行和管理；

　　負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO9000)的運(yùn)行和維護(hù)；提出改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的措施并實(shí)施；

　　負(fù)責(zé)建立公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的.質(zhì)量檔案；

　　負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品在醫(yī)院紅色會(huì)議系統(tǒng)和食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上不良事件的質(zhì)量查詢(xún)和申報(bào)；

　　協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的教育培訓(xùn)；

　　落實(shí)倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理流程，完善倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理方法；

　　提供全面的質(zhì)量分析報(bào)告，評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)，控制不合格產(chǎn)品；

　　貨物入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)驗(yàn)收、核對(duì)交接；對(duì)相關(guān)進(jìn)銷(xiāo)存記錄進(jìn)行整理歸檔；

質(zhì)量管理員工作職責(zé)6

　　1.制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);

　　2.規(guī)范質(zhì)控流程，督促各質(zhì)量節(jié)點(diǎn);

　　3.組織質(zhì)量審核，包括質(zhì)量：燈檢，抽檢等;

　　4.質(zhì)量體系記錄的收集，整理;

　　5.制定質(zhì)量管理培訓(xùn)及執(zhí)行;

　　6.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證等細(xì)則制定與推廣;

　　7.產(chǎn)品認(rèn)證資料籌備與辦理;

　　8.監(jiān)督并驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的合理運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn);

質(zhì)量管理員工作職責(zé)7

　　1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作；

　　2、貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

　　3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對(duì)質(zhì)量具有裁決權(quán)；

　　4、負(fù)責(zé)組織起草公司質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)催促制度的執(zhí)行；

　　5、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的`質(zhì)量審核；

　　6、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案；

　　7、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；

　　8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)收工作；

　　9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、器械產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的詢(xún)問(wèn)；

　　10、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)公司原始記錄、質(zhì)量臺(tái)帳等，建立各種質(zhì)量檔案；

　　11、負(fù)責(zé)不合格品的審核以及對(duì)不合格品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；

　　12、負(fù)責(zé)搜集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息；

　　13、幫助上級(jí)開(kāi)展對(duì)公司職工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)；

　　14、負(fù)責(zé)設(shè)備裝備的每年定期送檢，資料保存存檔；

　　15、幫助選購(gòu)事務(wù)處理；

　　16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級(jí)布置的質(zhì)量工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)8

　　1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

　　2.負(fù)責(zé)原材料、成品入庫(kù)驗(yàn)收、抽檢工作，在庫(kù)原材料、產(chǎn)品抽檢工作;

　　3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

　　4.負(fù)責(zé)文件管理、檔案管理相關(guān)工作;

　　5.其他質(zhì)管部負(fù)責(zé)人交代的工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)9

　　1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機(jī)構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場(chǎng)審核的協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥監(jiān)系統(tǒng)的.上報(bào)、對(duì)接工作;

　　2、協(xié)助建立、維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;

　　2、識(shí)別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門(mén)的落實(shí)、改進(jìn)工作;

　　3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的整改和關(guān)閉;負(fù)責(zé)公司各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析工作;

　　4、負(fù)責(zé)質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn);

　　5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、變更注冊(cè)：注冊(cè)工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對(duì)接工作;與檢測(cè)所的溝通工作;注冊(cè)資料的編制工作等;

　　6、完成上級(jí)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)10

　　1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)（含外工）的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理；

　　2.負(fù)責(zé)原材料、成品的入庫(kù)驗(yàn)收、抽樣檢驗(yàn)、原材料、產(chǎn)品的`抽樣檢驗(yàn)；

　　3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理；

　　4.負(fù)責(zé)文件管理、檔案管理工作；

　　5.其他質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人交代的工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)11

　　1、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的.建立、完善及實(shí)施工作，保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;

　　2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及有關(guān)質(zhì)量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護(hù)其有效性;

　　3、參與公司日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作，協(xié)調(diào)安排各實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;

　　4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部監(jiān)督審核和管理評(píng)審;并定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議;

　　5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施;

　　6、監(jiān)控質(zhì)量活動(dòng)記錄的實(shí)施。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)12

　　1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系維護(hù)，相關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)定，體系文件的建立、文件的發(fā)放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來(lái)文件的管理。

　　2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件記錄、技術(shù)部質(zhì)量相關(guān)文件、會(huì)議記錄的整理。

　　3、負(fù)責(zé)根據(jù)指定的培訓(xùn)計(jì)劃為現(xiàn)場(chǎng)人員提供相應(yīng)的質(zhì)量管理及過(guò)程控制方面的`培訓(xùn)。

　　4、負(fù)責(zé)變更管理、評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目的質(zhì)量評(píng)估，確保項(xiàng)目建設(shè)滿(mǎn)足對(duì)質(zhì)量的要求。

　　5、負(fù)責(zé)變更與偏差的管理：負(fù)責(zé)變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)13

　　1、負(fù)責(zé)根據(jù)規(guī)范準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程完成質(zhì)量管理體系文件編制；

　　2、負(fù)責(zé)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室理解并接受質(zhì)量管理體系；

　　3、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)施；

　　4、負(fù)責(zé)有計(jì)劃評(píng)估和審核質(zhì)量管理體系實(shí)施情況；

　　5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理相關(guān)申報(bào)準(zhǔn)備工作；

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)和考核；

　　7、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)14

　　1、策劃、建立、監(jiān)督和評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，對(duì)不符合及時(shí)組織實(shí)施改進(jìn)。

　　2、參與實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。

　　3、收集過(guò)程數(shù)據(jù)，實(shí)施過(guò)程控制，評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效并識(shí)別任何改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

　　4、對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量實(shí)施管理并應(yīng)對(duì)顧客質(zhì)量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對(duì)供應(yīng)商和顧客反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行整改。

　　5、負(fù)責(zé)協(xié)助實(shí)施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作，加強(qiáng)員工質(zhì)量教育，提高人員質(zhì)量意識(shí)。

　　6、編制質(zhì)量管理體系文件，保管本部門(mén)所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的.質(zhì)量管理軟件。

　　7、實(shí)施特殊過(guò)程確認(rèn)、軟件確認(rèn)、試制(生產(chǎn))前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查等工作。

　　8、質(zhì)量管理體系的日常監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改的要求并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)15

　　1、負(fù)責(zé)各類(lèi)質(zhì)量檔案（包括質(zhì)量臺(tái)賬、記錄、供應(yīng)商及客戶(hù)檔案、產(chǎn)品檔案等）的整理歸檔。

　　2、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢(xún)，回答質(zhì)量問(wèn)題并做好記錄。

　　3、負(fù)責(zé)首次合作的'醫(yī)療器械供應(yīng)商、產(chǎn)品、購(gòu)買(mǎi)者資格的審核，并上傳相關(guān)資質(zhì)。

　　4、監(jiān)督入庫(kù)驗(yàn)收崗位和出庫(kù)審核崗位對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的判斷

　　5、負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程的監(jiān)督，并做好相關(guān)記錄。

　　6、配合商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部做好用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)和客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查，建立相關(guān)檔案。

　　7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理和報(bào)告。

　　8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息的收集和分析，并做好反饋工作。

　　9、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作

【質(zhì)量管理員工作職責(zé)】相關(guān)文章：

質(zhì)量管理員工作職責(zé)09-20

宿舍管理員工作職責(zé)11-10

質(zhì)量管理員工作總結(jié)03-29

【精選】倉(cāng)庫(kù)管理員的工作職責(zé)07-09

網(wǎng)絡(luò)管理員工作職責(zé)03-13

設(shè)備管理員的工作職責(zé)05-28

設(shè)備管理員工作職責(zé)12-11

倉(cāng)庫(kù)管理員工作職責(zé)08-23

倉(cāng)庫(kù)管理員的工作職責(zé)06-12