醫(yī)療器械管理制度集合(15篇)

　　在生活中，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊(yùn)含著社會(huì)的價(jià)值，其運(yùn)行表彰著一個(gè)社會(huì)的秩序。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編整理的醫(yī)療器械管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

醫(yī)療器械管理制度1

　　醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度頒發(fā)部門執(zhí)行日期審核者審核日期批準(zhǔn)者批準(zhǔn)日期根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，為保證進(jìn)貨查驗(yàn)記錄完整，特制定本制度。

　　一、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。

　　二、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫，并上報(bào)質(zhì)管部門。

　　三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：

　　1、供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。

　　2、進(jìn)貨查驗(yàn)檢查項(xiàng)目：

　　1）核對進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書，進(jìn)口醫(yī)療器械需有中文說明書及標(biāo)簽；

　　2）標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致；

　　3）說明書的適用范圍是否符合產(chǎn)品注冊證中批準(zhǔn)的適用范圍；

　　4）產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽管理規(guī)定》；

　　5）標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

　　6）采購合同（采購記錄）；

　　3、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的.醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。

　　4、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

　　四、售出醫(yī)療器械按要求開具合法票據(jù)，按規(guī)定建立銷售記錄，記錄內(nèi)容要詳細(xì)具體，便于質(zhì)量追蹤，銷售記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

　　五、醫(yī)療器械銷售應(yīng)做到100%出庫復(fù)核，保證質(zhì)量，杜絕不合格品出庫。

　　六、銷售員應(yīng)定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，認(rèn)真協(xié)助質(zhì)管部處理客戶投訴和質(zhì)量問題，及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。

醫(yī)療器械管理制度2

　　1我國醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革實(shí)施現(xiàn)狀

　　1.1醫(yī)療保險(xiǎn)制度覆蓋范圍明顯擴(kuò)大

　　在新的醫(yī)療保險(xiǎn)制度的要求下,政府職員和大學(xué)生也納入了醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋的范圍內(nèi),為醫(yī)療保險(xiǎn)制度管理一體化提供了良好的基礎(chǔ)。另外,城鎮(zhèn)醫(yī)療參保人員數(shù)量也有了明顯的提高：僅20xx年,我國城鎮(zhèn)醫(yī)療參保人員就增加了8000萬。截至20xx年底,城鎮(zhèn)參保人員覆蓋率達(dá)到了93%,新農(nóng)合覆蓋率達(dá)到94%。然而我們不能忽視的是,仍有一部分城鎮(zhèn)居民沒有涵蓋在醫(yī)保的范圍內(nèi),這些人的看病治病問題仍是今后需要著力解決的問題。

　　1.2醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用的不合理增長得到了初步遏制

　　居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的用藥范圍、診療項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施范圍和支付標(biāo)準(zhǔn)以及費(fèi)用結(jié)算辦法等管理措施加強(qiáng)了對醫(yī)療服務(wù)提供方的約束,促使其提供成本更低,效率更高,質(zhì)量更優(yōu)的服務(wù)。近幾年來,衛(wèi)生系統(tǒng)綜合醫(yī)院人均門診費(fèi)用和住院費(fèi)用的增長率較之前有大幅度降低,醫(yī)療費(fèi)用支出結(jié)構(gòu)相對合理,個(gè)人負(fù)擔(dān)基本適中,居民“看病難、看病貴”的問題有所緩解。

　　1.3 “以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)象仍然存在

　　在市場經(jīng)濟(jì)的大環(huán)境下,醫(yī)療成本隨經(jīng)濟(jì)增長不斷攀升,政府的補(bǔ)償平均占醫(yī)院總收入的比例較少,形成了一定的虧損。第二,醫(yī)療服務(wù)市場具有一定的專業(yè)性,一些醫(yī)生可以通過技術(shù)上的決策權(quán)誘導(dǎo)病人過度醫(yī)療。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),縣級以上醫(yī)院的藥費(fèi)基本占總收入的60％以上(一些超過了65％),這與45％的規(guī)定是有距離的�；�本醫(yī)療保險(xiǎn)制度在一定程度上成為了醫(yī)院銷售藥品的助推器,在第三方付費(fèi)的前提下,很容易導(dǎo)致醫(yī)患所謂的互利現(xiàn)象,增加道德風(fēng)險(xiǎn)。于是,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院、門診部就成為最大藥品經(jīng)銷商。

　　2醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革對醫(yī)療質(zhì)量管理的影響

　　醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院全部工作所取得的醫(yī)療效果的集中表現(xiàn)。它是醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的核心。提高醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院管好科室的出發(fā)點(diǎn)和最終歸宿所在。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理、提高醫(yī)療質(zhì)量,是醫(yī)院治院之本,也是推動(dòng)我國醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)順暢發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。隨著基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的深化,醫(yī)生—醫(yī)療保險(xiǎn)—患者三者之間的關(guān)系日益密切,醫(yī)保政策的制訂、貫徹、實(shí)施每個(gè)環(huán)節(jié)都離不開醫(yī)院的積極配合和支持；醫(yī)院作為供方在確保參保職工的醫(yī)療需求,保證醫(yī)�；�金合理使用上,也離不開醫(yī)保機(jī)構(gòu)的理解和支持。由此可見,醫(yī)院在醫(yī)保順利運(yùn)行中起著承上啟下的中間環(huán)節(jié)作用。

　　醫(yī)療保險(xiǎn)保險(xiǎn)制度改革,根據(jù)“以支定籌、收支平衡”的`原則,建立醫(yī)療保險(xiǎn)基金,同時(shí)通過建立有效的費(fèi)用制約機(jī)制,強(qiáng)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理制度,進(jìn)而對醫(yī)院的生存和發(fā)展產(chǎn)生了重大而深遠(yuǎn)的影響。

　　2.1醫(yī)院的管理、監(jiān)督和控制體系將得到強(qiáng)化

　　醫(yī)療保險(xiǎn)制度強(qiáng)調(diào)“公平與效率”并重,強(qiáng)調(diào)合理控制醫(yī)療費(fèi)用,實(shí)行醫(yī)療保險(xiǎn)后醫(yī)院在資源投入穩(wěn)步增加的基礎(chǔ)上,將面臨來自社會(huì)各方面的控制。醫(yī)療保險(xiǎn)管理部門將對醫(yī)院加強(qiáng)管理,強(qiáng)化監(jiān)督。網(wǎng)絡(luò)化醫(yī)療保險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置,有利于強(qiáng)化醫(yī)療保險(xiǎn)管理部門的地位和管理職能,加強(qiáng)對醫(yī)院的制約力度。同時(shí),根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)制度平穩(wěn)實(shí)施和長遠(yuǎn)發(fā)展的要求,醫(yī)療保險(xiǎn)管理部門將加強(qiáng)對醫(yī)院的宏觀控制和調(diào)整,例如限制醫(yī)院數(shù)量、調(diào)整各級醫(yī)院功能、合理規(guī)劃醫(yī)院布局等。社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)制度實(shí)施后,控制醫(yī)院經(jīng)營行為、規(guī)范醫(yī)生服務(wù)行為將成為醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)務(wù)管理的重點(diǎn),醫(yī)療質(zhì)量也將隨之成為衡量管理成敗與否的關(guān)鍵。

　　2.2醫(yī)院的競爭機(jī)制將發(fā)生變革

　　實(shí)施社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)改革制度后,各地區(qū)保險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門將通過多種手段,改變目前醫(yī)院以高精技術(shù)競爭和藥品為核心的競爭機(jī)制,力爭形成以服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)價(jià)格為核心的競爭機(jī)制。目前,我國衛(wèi)生服務(wù)體制不規(guī)范,醫(yī)院機(jī)構(gòu)重疊、地區(qū)之間分布不均衡、各級醫(yī)院功能和職責(zé)劃分不清,造成競爭機(jī)制不健全,競爭秩序比較混亂。因此,實(shí)施醫(yī)療保險(xiǎn)改革制度后,通過制定和實(shí)施區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃,進(jìn)行醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)的調(diào)整和醫(yī)院功能的有機(jī)重組,醫(yī)院競爭機(jī)制將逐步趨于完善。同時(shí),通過建立職工享受一定就醫(yī)自由的定點(diǎn)醫(yī)療制度,將為醫(yī)療服務(wù)供體之間的公平競爭創(chuàng)造條件。通過上述調(diào)控措施,醫(yī)療競爭機(jī)制和經(jīng)營環(huán)境將得到顯著改善,醫(yī)院之間服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)價(jià)格的競爭尤為激烈,衛(wèi)生資源的浪費(fèi)也將隨之減少。

　　2.3醫(yī)藥分開結(jié)算將使醫(yī)院管理規(guī)范化

　　由于門診藥房與醫(yī)院分開,病人須憑醫(yī)生處方到社會(huì)零售藥店購藥,可憑醫(yī)�？ńY(jié)算藥費(fèi),使由于藥價(jià)產(chǎn)生的問題隨之減少,有利于醫(yī)院與藥房的規(guī)范化管理,提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量。

　　3主要對策

　　3.1強(qiáng)化醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育

　　醫(yī)保改革后,門診藥房與醫(yī)院分開,醫(yī)院通過藥品所產(chǎn)生的收入將隨之減少,這對于醫(yī)院的管理也是一個(gè)挑戰(zhàn)。醫(yī)院應(yīng)強(qiáng)化醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,樹立以“仁”為本的醫(yī)風(fēng),從根本上改善醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量。對于違反醫(yī)院規(guī)章制度,敗壞醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的醫(yī)務(wù)工作者以法律手段給予相應(yīng)的懲戒,幫助醫(yī)院樹立積極健康的醫(yī)療風(fēng)氣。

　　3.2成立獨(dú)立于醫(yī)院的專業(yè)性醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管部門

　　成立獨(dú)立于醫(yī)院的專業(yè)性的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管部門,收集就診患者對醫(yī)療工作者的醫(yī)療服務(wù)的即時(shí)評價(jià),根據(jù)年評價(jià)情況調(diào)整醫(yī)療保險(xiǎn)在該醫(yī)院的報(bào)銷比例,促進(jìn)各基層醫(yī)院之間的良性競爭,提高醫(yī)生與患者之間的溝通質(zhì)量,使患者的權(quán)利和義務(wù)得到保證。各醫(yī)院也應(yīng)實(shí)行與崗位績效相關(guān)的薪酬統(tǒng)計(jì),提高醫(yī)務(wù)工作者工作的積極性。

　　3.3開通醫(yī)療費(fèi)用借貸業(yè)務(wù)

　　雖然我國幾次進(jìn)行醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革,逐步擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面積,但是還有很多居民沒有基本的醫(yī)療保障,他們在醫(yī)院接受的醫(yī)療服務(wù)也將因此受到影響。若將銀行與醫(yī)院聯(lián)合,開通醫(yī)療費(fèi)用借貸業(yè)務(wù),則可以緩解貧困人群的資金壓力,為人們順利就醫(yī)提供便利,為醫(yī)院提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平提供充足的物質(zhì)保障。

　　當(dāng)前,醫(yī)療保險(xiǎn)改革已取得初步成效,醫(yī)院作為醫(yī)療服務(wù)的提供者,是實(shí)行醫(yī)療保險(xiǎn)改革的主導(dǎo)力量。因此,醫(yī)院應(yīng)正視現(xiàn)實(shí),以醫(yī)療改革為契機(jī),變壓力為動(dòng)力,積極采取切實(shí)可行的措施,加強(qiáng)監(jiān)督,建立合理的約束、激勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員的積極性和主觀能動(dòng)性,發(fā)揮人力資源的最大潛力,同時(shí)不斷增強(qiáng)競爭能力,加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)。只有這樣,醫(yī)院才能在日益激烈的醫(yī)療衛(wèi)生市場競爭的戰(zhàn)場上立于不敗之地。

醫(yī)療器械管理制度3

　　為了規(guī)范本公司經(jīng)營場所的環(huán)境衛(wèi)生、人員的健康狀況，特制本制度：

　　一、辦公場所衛(wèi)生

　　1、衛(wèi)生進(jìn)行劃區(qū)管理，責(zé)任到人；

　　2、搞好辦公場所的.衛(wèi)生，陳列醫(yī)械及文件的櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染。保持室內(nèi)整潔、衛(wèi)生、安靜。室內(nèi)所有設(shè)備擺放整齊；文獻(xiàn)、書籍和文具在使用后一律放回原位；在工作時(shí)間內(nèi)，不得用電腦玩游戲、放音樂；

　　3、門窗、墻壁、桌椅、地面潔凈，無塵垢。照明、取暖或降溫設(shè)施保持完好，空調(diào)過濾網(wǎng)及墻角半月清一次；各工作場所內(nèi)，均須保持整潔，不得堆積足以發(fā)生臭氣或有礙衛(wèi)生之垃圾、污垢或碎屑；

　　4、保持用具以及用品器材的清潔衛(wèi)生。

　　二、庫房環(huán)境衛(wèi)生

　　1、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木；

　　2、窗前、窗內(nèi)無污物；

　　3、貨物擺放整齊，保持包裝箱、盒干凈整潔；

　　4、定期檢查倉庫五防衛(wèi)生，庫房內(nèi)墻壁、頂棚光潔，地面平坦無縫隙，庫內(nèi)每天一清掃，每周一大掃；

　　5、庫房門窗結(jié)構(gòu)緊密牢固，物流暢通有序，并有防火、防鼠、防蟲、防潮、避光等設(shè)施，以保證其有效可靠；

　　6、庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備要定期保養(yǎng)，不得積塵污損。

　　三、人員的健康管理

　　1、本管理規(guī)定適用于經(jīng)營一次性或無菌產(chǎn)品或植入及階入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理；

　　2、在崗員工應(yīng)著裝整潔，勤洗澡、勤理發(fā)；

　　3、行政人事部每年定期組織一次健康體檢。凡直接接觸醫(yī)療器械的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，體檢的項(xiàng)目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求。新聘員工先體檢，合格后方可上崗。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度和辨色障礙等項(xiàng)目的檢查；

　　4、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門認(rèn)定的法定體檢機(jī)構(gòu)（區(qū)或縣級以上醫(yī)院、疾病預(yù)預(yù)控制中心等）進(jìn)行，體檢結(jié)果存檔備查；

　　5、經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它可能污染醫(yī)療器械的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)，病患者身體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。

　　6、行政人事部負(fù)責(zé)建立直接接觸醫(yī)療器械員工的健康檔案；

　　1）健康檔案包括：“人員健康體檢表”，“人員健康體檢匯總表”“體檢合格證”

　　2）員工健康檔案至少保存三年。

醫(yī)療器械管理制度4

　　為了保證醫(yī)療器械質(zhì)量，確保消費(fèi)者使用醫(yī)療器械的安全有效，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，特制定本制度。

　　一、員工上崗前必須進(jìn)行質(zhì)量教育和培訓(xùn)，內(nèi)容包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械說經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺賬、記錄的登記方法等。

　　二、法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員經(jīng)過醫(yī)療器械監(jiān)督管理的`法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

　　三、企業(yè)的銷售、保管、驗(yàn)收、售后服務(wù)等人須經(jīng)過上崗前培訓(xùn)并考核合格方可從事經(jīng)營活動(dòng)。

　　四、因工作調(diào)整需要轉(zhuǎn)崗的員工，應(yīng)進(jìn)行上崗質(zhì)量教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容和時(shí)間視新崗位與原崗位差異而定。

　　五、在崗員工必須進(jìn)行醫(yī)療器械基本知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，不斷提高員工的專業(yè)知識和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

　　六、行政人事部負(fù)責(zé)擬定“年度培訓(xùn)計(jì)劃”；各項(xiàng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)均必須考核，考核的方式可以是口頭提問回答、書面考試或現(xiàn)場操作等；考核結(jié)果均應(yīng)記錄在案，對考核不合格者，應(yīng)責(zé)令其加強(qiáng)學(xué)習(xí)，并進(jìn)行補(bǔ)考，連續(xù)三次考核成績不合格者應(yīng)予以辭退處理。

　　七、所有內(nèi)部、外部培訓(xùn)、教育應(yīng)由質(zhì)量管理員建立員工培訓(xùn)、教育檔案，檔案內(nèi)容包括：學(xué)歷證明、每次培訓(xùn)的記錄及考核情況、繼續(xù)教育情況等。

醫(yī)療器械管理制度5

　　一、健康管理的范圍和要求

　　1、健康體檢的范圍：食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。參加健康檢查的食品從業(yè)人員具體范圍包括：所有的在職工作人員。

　　2、食品從業(yè)人員的健康要求：患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

　　二、健康管理的組織辦法

　　1、管理職責(zé)：對所有工作員工將安排其到當(dāng)?shù)氐姆酪哒具M(jìn)行健康體檢和健康證的辦理，在體檢過程中，如果發(fā)現(xiàn)弄虛作假導(dǎo)致不符合健康要求的人員進(jìn)入本食堂工作，將追究相關(guān)管理人員的責(zé)任。

　　2、上崗體檢：新招的人員均須上崗體檢，到本店制定的市衛(wèi)生防疫站進(jìn)行體檢，并開展健康知識培訓(xùn)。檢查范圍包括料痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病，以及肺結(jié)核、皮膚病等有礙食品安全的疾病等。

　　3、根據(jù)體檢結(jié)果上崗：如果體檢合格，健康知識考試合格，辦理健康證，方可上崗工作。如果檢查出有礙食品安全的疾病，將不能上崗工作。

　　4、建立工作人員健康檔案：食堂管理員負(fù)責(zé)保管工作人員的健康證，并建立健康檔案，記錄個(gè)人信息、從事的崗位、健康證辦理的年限、最近一次體檢的`時(shí)間、到期日期等信息。

　　5、健康證的年檢：健康證有效期為一年，為保證健康證合格有效，通常在員工健康證到期前，安排工作到指定防疫站進(jìn)行統(tǒng)一年檢。

　　6、年檢結(jié)果的處理：根據(jù)國家有關(guān)法律規(guī)定，患有傳染性疾病的人員不得從事直接接觸食品飲料生產(chǎn)的工作。如工作人員在職工作中患有法律規(guī)定的傳染性疾病，如果屬于暫時(shí)性的，管理組應(yīng)安排休息，待身體恢復(fù)復(fù)檢合格后才能繼續(xù)上崗，如果是難以治愈的有礙食品安全的疾病，管理組應(yīng)安排到其它不予食品接觸的崗位上。

　　7、監(jiān)督檢查：管理員對每年的健康證年審情況進(jìn)行監(jiān)督管理。對違反健康管理制度的人員應(yīng)立即指出責(zé)令作出正確處理，并對違規(guī)人員進(jìn)行考核扣罰。

　　三、工作人員其它衛(wèi)生管理規(guī)定個(gè)人衛(wèi)生要求：衣著應(yīng)外觀整潔，做到常剪指甲、常理發(fā)、經(jīng)常洗澡等，經(jīng)常保持個(gè)人衛(wèi)生。食品生產(chǎn)操作人員進(jìn)行操作接觸食品前以及接觸污染物后必須將手洗凈，方可進(jìn)行從事操作或接觸食物。

醫(yī)療器械管理制度6

　　一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，嚴(yán)格執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

　　二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的矛盾，當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅(jiān)持“用戶至上”的原則，指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)。

　　三、抓好本部門的質(zhì)量管理，檢查督促本部門工作，堅(jiān)持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案，提高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對本銷售部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　四、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時(shí)，定期或不定期地對用戶征詢公司經(jīng)營的醫(yī)療器械品種的`質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問工作，及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施，在本部門的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。

　　五、制定銷售人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，加強(qiáng)對銷售人員的質(zhì)量教育，并進(jìn)行質(zhì)量意識考核。

醫(yī)療器械管理制度7

　　一、x線及ct檢查常規(guī)普通檢查，須在檢查后兩小時(shí)內(nèi)出報(bào)告，特殊檢查須在24小時(shí)內(nèi)出具，急診檢查應(yīng)在半小時(shí)內(nèi)出結(jié)果。

　　二、所有檢查實(shí)行登記制度，并對報(bào)告和膠片實(shí)行簽字領(lǐng)取制度。門診檢查報(bào)告及膠片原則上須由患者本人或家屬簽字后方可領(lǐng)取（申請醫(yī)生如需幫患者領(lǐng)取，也可在簽字后領(lǐng)�。�。住院患者檢查報(bào)告及膠片一律由影像科送達(dá)該病區(qū)護(hù)士站并簽字確認(rèn)（每天下午四點(diǎn)以前將當(dāng)天檢查送至病區(qū)，如當(dāng)天下午四點(diǎn)以后的檢查，需次日八點(diǎn)送至病區(qū)）。

　　三、住院患者檢查報(bào)告及膠片原則上由當(dāng)天拍片（兼登記）的技師負(fù)責(zé)送至各病區(qū)護(hù)士站并簽字確認(rèn)。

　　內(nèi)窺鏡室診療管理制度

　　1、內(nèi)窺鏡室必須制定工作制度和操作規(guī)程。檢查醫(yī)師應(yīng)熟悉內(nèi)窺鏡的操作方法，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。必須簽署特殊檢查知情同意書。

　　2、檢查前要認(rèn)真查對病人姓名、性別、年齡、影像診斷及臨床要求等，防止誤差和遺漏特殊檢查要求及必需的.附加檢查。

　　3、檢查過程中，操作醫(yī)師應(yīng)手法輕柔、技術(shù)熟練，盡量減輕病人的痛苦，認(rèn)真仔細(xì)地對檢查部位進(jìn)行全面觀察，做到準(zhǔn)確、迅速、安全，防止并發(fā)癥的發(fā)生。

　　4、檢查時(shí)所取標(biāo)本應(yīng)標(biāo)明病人床號、姓名后與送檢單一同送檢驗(yàn)科。

　　5、需做內(nèi)窺鏡治療時(shí)，必須簽訂特殊治療知情同意書。嚴(yán)格掌握內(nèi)窺鏡治療適應(yīng)癥。

　　6、制定報(bào)告單審批簽發(fā)制度，由上極醫(yī)師負(fù)責(zé)對報(bào)告單進(jìn)行審查和必要修改，合格后方可簽發(fā)，如診斷不清可請會(huì)診。

　　7、開展質(zhì)控工作，將檢查結(jié)果與影像、病理、手術(shù)結(jié)果、治療效果進(jìn)行綜合分析，以提高診斷符合率。

　　8、應(yīng)備用急救設(shè)備，并經(jīng)常檢查急救設(shè)備狀況和急救藥品有效期。

　　9、嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)窺鏡消毒隔離制度，按規(guī)定嚴(yán)格做好消毒工作，防止交叉感染。

醫(yī)療器械管理制度8

　　一、放射診斷人員必須是經(jīng)過正規(guī)大、中專院校畢業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員組成，且經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)可方從事放射診斷工作。

　　二、放射診斷人員必須通過職業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師考試，取得《職業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師資格》，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱，方可書寫診斷報(bào)告單。

　　三、按《職業(yè)醫(yī)師法》中規(guī)定，必須取得職業(yè)醫(yī)師資格才能獨(dú)立從事診斷工作，職業(yè)助理醫(yī)師必須在職業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下開展工作，所發(fā)診斷報(bào)告必須經(jīng)職業(yè)醫(yī)師審核并簽字，才生效。

　　四、放射報(bào)告實(shí)行審核制度，所有診斷報(bào)告須審核后方可出具，即診斷報(bào)告雙簽制度，由兩人簽字審核后交患者或臨床。

　　五、實(shí)行疑難病例討論制，如遇疑難病例須經(jīng)全科討論后方可出具報(bào)告。對特別重大或可能造成醫(yī)療糾紛的放射診斷報(bào)告，需報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，經(jīng)審核或同意后方可出具。

　　六、對危急重病人的.急診報(bào)告，由當(dāng)班醫(yī)生可確定診斷的情況下半小時(shí)內(nèi)出具臨時(shí)報(bào)告（上加急診報(bào)告字樣），后經(jīng)科主任審核或科室討論后確定或修改。如有修改，將修改結(jié)果意見及時(shí)送達(dá)并告知臨床。如當(dāng)班醫(yī)生無法確定診斷，須及時(shí)向上級醫(yī)師或科主任匯報(bào)。

醫(yī)療器械管理制度9

　　(一)審批

　　1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設(shè)備科,申請表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門的審核意見),財(cái)務(wù)部門對收費(fèi)情況的意見和設(shè)備科管理部門對醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的合法性審查意見,然后經(jīng)設(shè)備科長審核送分管院長批準(zhǔn)后實(shí)施采購。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

　　2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:

　　(1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。

　　(2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品,是針對個(gè)別特殊病人需要的,應(yīng)合理限制其使用量,使用量不應(yīng)超過15%。

　　(3)新增醫(yī)療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo),以確定合理的價(jià)格。

　　(二)采購

　　1.醫(yī)院購置和接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。

　　2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購器械。

　　3.對于沒有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的.醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購。

　　4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購置憑醫(yī)用計(jì)量器具購置審批單。

　　5.不得采購無證醫(yī)療器械。

　　6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。

　　(三)索證

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件:

　　1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書;

　　2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;

　　3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書;

　　4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊證、計(jì)量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書等;

　　5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;

　　6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

醫(yī)療器械管理制度10

　　一、首營企業(yè)和首營品種審核制度

　�。�1）為了確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法，保證診斷試劑的購進(jìn)質(zhì)量，把好診斷試劑購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》法律法規(guī)，特制定本制度。

　�。�2）“首營企業(yè)”指與本企業(yè)首次發(fā)生診斷試劑供需關(guān)系的診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)�！笆谞I品種”指本企業(yè)向某一診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的診斷試劑，包括診斷試劑的新規(guī)格、新劑型、新包裝等。

　　（3）審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料：

　�、偈谞I企業(yè)的審核要求必須提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》并有診斷試劑的生產(chǎn)、經(jīng)營范圍；診斷試劑銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；診斷試劑銷售人員身份證復(fù)印件；還應(yīng)提供首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明；

　�、谫忂M(jìn)首營品種時(shí)，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證復(fù)印件；診斷試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、診斷試劑生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件；首營品種的診斷試劑出廠檢驗(yàn)報(bào)告書；診斷試劑包裝、標(biāo)簽、說明書以及價(jià)格批文等。

　�。�4）購進(jìn)首次經(jīng)營診斷試劑或準(zhǔn)備與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫“首營品種（企業(yè)）審批表”，連同本制度第（3）款規(guī)定的資料及樣品報(bào)質(zhì)量管理部。

　�。�5）質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門填報(bào)的“首營品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人（或分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人）審批；

　�。�6）首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的.審核為主，對首營企業(yè)的審核如依據(jù)所報(bào)送的資料無法做出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告，再上報(bào)審核批。

　�。�7）首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)診斷試劑。

　�。�8）首營品種與首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在當(dāng)天完成審核。

　　（9）質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報(bào)批資料等存檔備查。

　�。�10）有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合、確保審批工作的有效執(zhí)行。

　　二、診斷試劑購進(jìn)管理制度

　�。�1）為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量關(guān)，確保依法經(jīng)營并保證診斷試劑質(zhì)量，特制定本制度。

　�。�2）嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)進(jìn)貨質(zhì)量控制程序\的規(guī)定，堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、選題第一\的原則。

　�、僭诓少徳\斷試劑時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案；

　　②診斷試劑采購應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加；采購合同明確質(zhì)量條款；

　　③采購合同如果不是以書面形式確立，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期；

　　④購進(jìn)診斷試劑應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、物相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管。

　�。�3）首營企業(yè)和首營品種應(yīng)按本企業(yè)首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審核制度\的規(guī)定辦理有關(guān)審核手續(xù)。

　�。�4）規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進(jìn)診斷試劑付款憑證。付款憑證應(yīng)由驗(yàn)收人員驗(yàn)收合格簽章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門，協(xié)助處理質(zhì)量問題。

　�。�5）進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解、考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好診斷試劑質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題。

　�。�6）凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或接上級藥品監(jiān)督管理部門通知和不合格、過期失效、變質(zhì)的診斷試劑，一律不得開票銷售，已銷售的應(yīng)及時(shí)通知收回。需報(bào)損的診斷試劑，應(yīng)按企業(yè)不合格診斷試劑質(zhì)量管理程序\的規(guī)定進(jìn)行。

　　（7）業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解診斷試劑庫結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免診斷試劑因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。

　　三、診斷試劑質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

　�。�1）為確保購進(jìn)診斷試劑的質(zhì)量，把好診斷試劑的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》法律法規(guī)，制定本制度。

　　（2）診斷試劑質(zhì)量驗(yàn)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有檢驗(yàn)學(xué)中專以上文化程度，并經(jīng)崗位培訓(xùn)，考試合格后方可上崗。

　�。�3）驗(yàn)收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門（或倉儲(chǔ)部門）發(fā)出的入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單，按照診斷試劑驗(yàn)收程序?qū)Φ截浧愤M(jìn)行逐批驗(yàn)收。特殊管理診斷試劑和貴重診斷試劑應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收。

醫(yī)療器械管理制度11

　　為了準(zhǔn)確調(diào)配處方，保證患者用藥安全有效，特制定本制度。

　　1、藥房調(diào)配處方人員應(yīng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

　　2、調(diào)配處方時(shí)必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)柜絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。

　　3、本院藥房只調(diào)配本院具有處方資格的醫(yī)師開具的處方，不得調(diào)配院外處方和沒有處方資格人員開具的'處方。

　　4、調(diào)配和審核處方人員必須在處方上簽字。

　　5、處方保存一年備查，應(yīng)建立檔案，按月裝訂，妥善保存。

　　6、對拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜中，如用裝置瓶裝的拆零藥品，應(yīng)保存原藥品的包裝、說明書和標(biāo)簽，并在瓶上注明藥品的品名、規(guī)格和有效期等內(nèi)容。

　　7、對拆零藥品應(yīng)建立記錄，經(jīng)常檢查其外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)有變色粘連、過期等情況，應(yīng)立即撤柜按不合格藥品進(jìn)行處理。

　　8、拆零和處方調(diào)配所用工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，藥袋上應(yīng)寫明用法、用量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等內(nèi)容。

醫(yī)療器械管理制度12

　　一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。

　　二、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。

　　三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫，并上報(bào)質(zhì)管部門。

　　四、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：

　�。ㄒ唬┻M(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。

　�。ǘ�）1.核對進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書，是否用使用中文, 2.標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致, 3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍, 4.產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》, 5.標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

　　五、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。

　　六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；

　　包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

　　七、對與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報(bào)告質(zhì)管部處理，質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，必要的.時(shí)候送相關(guān)的檢測部門進(jìn)行檢測；

　　確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

　　八、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。

　　九、入庫商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫，更不得銷售。

　　十、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。

　　十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。

　　十二、驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄。入庫驗(yàn)收記錄必須記載：驗(yàn)收日期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

醫(yī)療器械管理制度13

　　1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。

　　2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊登記，千元以上或進(jìn)口的貴重設(shè)備，要建立技術(shù)檔案，制定出詳細(xì)的使用操作規(guī)則，嚴(yán)格執(zhí)行一械一卡一檔，專人使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度，一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊登記，專人或兼職保管，如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì)，應(yīng)視情節(jié)輕重追究責(zé)任并予以處分。

　　3、各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備，必須由科室負(fù)責(zé)人填寫申請單，報(bào)設(shè)備科審查后做出意見，提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批，由設(shè)備科會(huì)同購置科室、財(cái)務(wù)科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設(shè)備，由科室申報(bào)計(jì)劃，設(shè)備科按計(jì)劃進(jìn)行采購供應(yīng)。不準(zhǔn)科室或個(gè)人私自購置器械、儀器設(shè)備，違者財(cái)務(wù)科拒絕付款。如強(qiáng)行購置造成經(jīng)濟(jì)損失，視其情節(jié)輕重對當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

　　4、需要維修的器械、儀器設(shè)備，應(yīng)填寫維修申請單報(bào)設(shè)備科，由設(shè)備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機(jī)、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失，應(yīng)由科室負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

　　5、報(bào)廢的器械、儀器設(shè)備，由科室負(fù)責(zé)人填寫報(bào)廢申請單報(bào)設(shè)備科，由設(shè)備科派員鑒定屬實(shí)，報(bào)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能報(bào)廢。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，由科室送交設(shè)備科入庫保管。

　　6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設(shè)備，若無客觀原因，一個(gè)月內(nèi)應(yīng)投入使用，否則，科室負(fù)責(zé)人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫出書面檢查，并視具體情況給予經(jīng)濟(jì)處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設(shè)備，必須建冊登記工作量，以備考查。

　　7、申報(bào)維修的.器械及儀器設(shè)備，必須由科室負(fù)責(zé)清潔工作，否則，維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室，如科室拒不執(zhí)行，由此造成的一切后果，設(shè)備科有權(quán)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。

　　8、大型進(jìn)口的貴重儀器，到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng)，否則，機(jī)構(gòu)損壞造成的損失，應(yīng)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。

醫(yī)療器械管理制度14

　　醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)是院長領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)對院內(nèi)醫(yī)療器械在臨床上的安全使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的組織。

　　1、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)工作職責(zé)

　　1）學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)國家有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的法律法規(guī)和政策，及有關(guān)的管理規(guī)范。

　　2）起草、制定、審核和評價(jià)醫(yī)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械安全管理的工作制度和政策，對其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

　　3）通報(bào)、討論和分析院內(nèi)外發(fā)生的，在臨床使用中出現(xiàn)的有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的`重大問題，探討改進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。

　　4）通報(bào)院內(nèi)出現(xiàn)的重大的醫(yī)療器械不良事件，負(fù)責(zé)督促有關(guān)部門對事件進(jìn)行調(diào)查和追蹤，并向有關(guān)部門通報(bào)相關(guān)的結(jié)果。

　　5）對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床安全使用的工作狀況進(jìn)行分析、討論和總結(jié)。

　　6）對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻(xiàn)的有關(guān)科室和人員提出表彰和獎(jiǎng)勵(lì)的建議；對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有重大責(zé)任事故的有關(guān)科室和人員提出批評和處罰的建議。

　　2、人員組成

　　由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械采購和保障管理等相關(guān)人員組成。

　　組成成員：院長（史學(xué)森）、分管院長（楊貴林）、醫(yī)務(wù)科科長（張建禮）、護(hù)理部主任（白梅梅）、醫(yī)院感染科科長（宋宏鵬）、醫(yī)療器械科科長（趙福）。

　　3、工作方式

　　日常工作由醫(yī)務(wù)科和醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)，每次活動(dòng)要有記錄，有小結(jié)。

醫(yī)療器械管理制度15

　　一、為合理控制醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，減少醫(yī)院的`經(jīng)濟(jì)損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。

　　二、標(biāo)明有效期的器械，驗(yàn)收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗(yàn)收憑證一致;驗(yàn)收憑證上沒有注明的，驗(yàn)收員要注明。

　　三、保管員在接到入庫清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對商品進(jìn)行核實(shí)，如發(fā)現(xiàn)實(shí)物效期與入庫單效期不符時(shí)，要及時(shí)通知驗(yàn)收員核實(shí);入庫后，效期產(chǎn)品單獨(dú)存放，按照效期遠(yuǎn)近依次存放。

　　四、在醫(yī)療器械保管過程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時(shí)檢查，發(fā)貨時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題，防止過期失效。

　　五、醫(yī)院規(guī)定，距離有效期差6個(gè)月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械，對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報(bào)表，通知相關(guān)部門盡快處理。

　　六、過期失效醫(yī)療器械報(bào)廢時(shí)，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報(bào)廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

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