藥品驗收管理制度

　　在生活中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度具有使我們知道，應(yīng)該做什么，不應(yīng)該做什么，懲惡揚善、維護公平的作用。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編幫大家整理的藥品驗收管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

藥品驗收管理制度1

　　1為確保購進藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。

　　2藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負責,質(zhì)量驗收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

　　3驗收員應(yīng)根據(jù)“入庫質(zhì)量驗收通知單”內(nèi)容,對到貨藥品進行逐批驗收。

　　4驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日驗收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗收,應(yīng)當查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。

　　5驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查:

　　5.1藥品包裝的標簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。

　　5.2驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

　　5.3驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

　　5.4驗收進口藥品,其內(nèi)外包裝的標簽應(yīng)以中文注冊藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進口藥品應(yīng)憑進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收。

　　5.5驗收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的`藥品出廠檢驗報告書。

　　6驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標識,進行復(fù)原封箱。

　　7驗收藥品時應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

　　8對驗收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,報質(zhì)量管理部門審核處理。

　　9應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目,驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

　　10驗收合格的藥品,驗收品應(yīng)在“入庫質(zhì)量驗收通知單”上簽字或蓋章,并注明驗收結(jié)論。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)予拒收并報質(zhì)量管理機構(gòu)。

　　11實施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當符合《規(guī)范》的規(guī)定,進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,不符合規(guī)定的應(yīng)當拒收。

藥品驗收管理制度2

　　一、從事藥品質(zhì)量驗收人員，須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

　　二、驗收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗藥品區(qū)”進行。

　　三、驗收內(nèi)容包括：核對憑證、藥品內(nèi)外包裝及標識檢查，藥品外觀質(zhì)量檢查。

　　1、核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。

　　2、外觀質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品劑型、類別，參照《藥品質(zhì)量驗收細則》進行檢查。

　　3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。

　　4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全，標簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及儲存條件等內(nèi)容。

　　5、檢查外用藥品包裝的標簽說明書上有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽、說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語，非處方藥有國家規(guī)定的專有標識。

　　四、驗收首營品種時，應(yīng)進行質(zhì)量審核。

　　五、進口藥品驗收時，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的該品種《進口藥品注冊證》和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收。并檢查其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

　　六、凡驗收合格入庫的'藥品，由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品，驗收員拒收，通知采購員辦理退貨。

　　七．驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”，結(jié)論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。

　　中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。包裝上應(yīng)標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實施批準文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準文號。購進中藥材應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。

　　1、驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時送規(guī)定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。

　　2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián)，詳細核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)及價格；

　　3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時應(yīng)及時上報，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗收入庫。

藥品驗收管理制度3

　　1.藥品購進必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，依法從資質(zhì)符合法寶要求的單位購進。

　　2.購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立購進驗收記錄，做到票、賬、物相符。購進票據(jù)和記錄應(yīng)載明品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等內(nèi)容。

　　3.購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。

　　4.購進進口藥品，要索取供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)加蓋紅色印章的`《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

　　5.驗收藥品要仔細查驗藥品外觀性狀、數(shù)量和藥品內(nèi)包裝、標簽、說明書等。整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　　6.藥房藥品應(yīng)按劑型分類存放，不得著地存放。不合格藥品放置于色標為紅色的不合格品區(qū)。

　　7.要根據(jù)藥品特性，將其存放于符合藥品儲存條件的環(huán)境中。冷藏(2～10℃)、陰涼(0～25℃)、常溫(0～30℃)，相對濕度保持在35～75%。

　　8.藥房要配置防潮、防霉、防蟲、防鼠、防火等設(shè)施。

　　9.每日上午8：00、下午2：30定時記錄藥房溫濕度。如超出規(guī)定范圍，要及時采取調(diào)控措施，并予記錄。

　　10.按月對所有藥品進行檢查養(yǎng)護，并做好養(yǎng)護記錄。

藥品驗收管理制度4

　　1、目的:為確保購進藥品的質(zhì)量,把好藥品的質(zhì)量關(guān),杜絕不合格藥品上柜。

　　2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細則。

　　3、適用范圍:門店藥品驗收過程管理。

　　4、責任:門店驗收員負責本制度的實施。

　　5、內(nèi)容:

　　5.1、質(zhì)量驗收人員應(yīng)當具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗收人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

　　5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進行現(xiàn)場驗收,若不能當即查驗的應(yīng)暫時放置待驗區(qū),在當日內(nèi)完成驗收,冷藏貯存藥品必須立即驗收,按規(guī)定條件貯存擺放;

　　5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證,對進貨藥品逐個查驗。

　　5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進行核對;

　　5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進行查驗有無破損、污染;

　　5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標簽,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告,及時辦理退貨相關(guān)手續(xù);

　　5.3.4、進口藥品除按規(guī)定驗收外,應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復(fù)印件)、《進口藥品檢驗報告書》(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進行轉(zhuǎn)移、存檔;

　　5.3.5、進口藥品應(yīng)有中文標簽,藥品證明應(yīng)及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中,留存?zhèn)洳椤?/p>

　　5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗報告書。

　　5.3.7、驗收冷藏藥品,需與配送人員進行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,并記錄,驗收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。

　　5.4、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字,并標明質(zhì)量狀況及驗收時間。

　　5.5.藥店驗收員負責藥品電子監(jiān)管核注工作,對20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的`品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識,一律不得入庫。符合規(guī)定的準予入庫,及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗收員,負責藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。

　　5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。

　　5.7、驗收并記錄,至少保存5年。

　　6.相關(guān)表格:藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表

藥品驗收管理制度5

　　1、目的：規(guī)范購進藥品和銷后退回藥品驗收作業(yè)，保證購進藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進入本企業(yè)

　　4、適用范圍：本制度規(guī)定了藥品驗收管理的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)購進和銷后退回藥品的驗收工作。

　　6.1.1、驗收人員從待驗區(qū)商品移至驗收區(qū)，按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，藥品驗收抽樣按一定的比例，每批在50件以下(50件)，抽3件，整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計；

　　6.1.2、同一品規(guī)藥品的批號，5件以內(nèi)不能超過1個批號，20件以內(nèi)不能超2個批號，供貨單批號必須與現(xiàn)場驗收批號一致，批號不一致全部拒收；

　　6.1.3、同一批號的藥品開箱至少檢查一個最小包裝，破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應(yīng)逐個查驗，貴細藥品每箱查驗：

　　6.1.3.1、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；

　　6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。

　　6.1.4、整件藥品箱內(nèi)應(yīng)附“合格證”或裝箱單，確無發(fā)現(xiàn)合格證或裝箱單，則按“拆零”驗收，抽樣需加倍，液體藥品必須抽樣5-10盒，看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。

　　6.1.5、驗收員抽取的樣品應(yīng)當具有代表性，開箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進行檢查，如有異樣需復(fù)檢時應(yīng)加倍抽樣復(fù)查， 重點抽查首營品種、進貨驗收和在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)過有問題的藥品、質(zhì)量易變的品種，對生產(chǎn)廠檢驗報告產(chǎn)生疑問的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品；

　　6.1.6、驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對；

　　6.1.7、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明，處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，進口藥品包裝的'標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書；

　　6.1.8、驗收人員取實物與系統(tǒng)中的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、圖片核對無誤后，錄入驗收結(jié)論；

　　6.1.9、驗收結(jié)束后，應(yīng)當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封“已抽樣”標示；

　　6.1.10、對未按照規(guī)定加印或者加貼條形碼的應(yīng)當在箱外加貼條形碼，或條形碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當及時向采購部查詢，未得到確認之前不得入庫。

　　6.1.11、驗收員系統(tǒng)確認提交驗收記錄，內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果；中藥飲片驗收記錄應(yīng)當包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)當記錄批準文號；

　　6.1.12、驗收記錄要內(nèi)容真實、準確無誤、完整規(guī)范，結(jié)論明確，記錄至少保存5年，在驗收記錄上系統(tǒng)自動簽署驗收人員姓名和驗收日期；

　　6.1.13、商品驗收完畢放至驗收區(qū)后緊挨著的合格品區(qū)綠色地標托盤中，通知保管員此商品可以入庫、上架；

　　6.1.14、藥品效期需達到如下標準：1-1.5年的不低于10個月，1.5-3年的不低于14個月，3年以上，不低于21個月，特殊情況報采購部、質(zhì)量管理部按效期管理原則處理；

　　6.1.15、驗收不合格的不得入庫，并注明不合格事項，驗收員要及時在系統(tǒng)填寫《驗收拒收記錄》，3天內(nèi)報告項目采購、采控人員通知供應(yīng)商處理，質(zhì)量可疑商品填寫《商品質(zhì)量復(fù)檢單》報質(zhì)管部復(fù)核；

　　6.1.15.2、質(zhì)量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結(jié)晶析出、瓶口松動、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用，變質(zhì)、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等；

　　6.1.15.4、生產(chǎn)廠家用印有新內(nèi)容的粘貼紙將舊內(nèi)容部分覆蓋的；

　　6.1.15.5、內(nèi)外包裝批號、效期不一致或包裝上無生產(chǎn)日期、無批號、無效期或數(shù)字打印錯位、印刷錯誤；

　　6.16.1、通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗，依據(jù)藥品質(zhì)量標準、藥劑學(xué)、藥物分析及藥品說明書的相關(guān)知識與內(nèi)容，檢查時打開包裝容器，對其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進行重點檢查；

　　6.16.3、驗收人員無法判斷，以質(zhì)量部判斷為準，質(zhì)量部無法判斷送藥檢所檢驗結(jié)果為準；

　　6.17、驗收員在藥品到貨后（單、貨齊全）做到隨到隨驗，驗收后發(fā)現(xiàn)少貨的由供應(yīng)商負責。

　　6.2.1、驗收銷后退回的藥品，憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統(tǒng)中的退貨申請，按照進貨驗收的規(guī)定進行驗收，所退回的藥品必須每盒都需驗收；

藥品驗收管理制度6

　　1 藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收程序》,由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進憑證等,對所購進藥品進行逐批驗收。

　　2 藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內(nèi)容的檢查。

　　3 驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查,并在規(guī)定時限內(nèi)完成。

　　4 驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。

　　5 驗收藥品,必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)審核其《進口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

　　6 藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

　　7 驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗收入庫。

　　8 驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的.藥品,應(yīng)予以拒收,并及時報告質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。

　　9 驗收工作結(jié)束后,驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好記錄。

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