- 藥品質(zhì)量安全責任書 推薦度：
- 相關(guān)推薦
藥品質(zhì)量安全責任書精華6篇
隨著社會一步步向前發(fā)展，大家逐漸認識到責任書的重要性，責任書有助于明確每個人的目標和責任范圍。想學習擬定責任書卻不知道該請教誰？下面是小編整理的藥品質(zhì)量安全責任書，歡迎大家分享。
藥品質(zhì)量安全責任書1
為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責任書，如下：
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，依法從事藥品經(jīng)營活動，依法承擔藥品質(zhì)量責任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負總責的原則，加強藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導，建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領(lǐng)導機構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規(guī)章管理制度以及應急處理程序（預案），以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責任層層分解落實到各部門和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實安全和質(zhì)量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查，按要求如實提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責任人的`責任，嚴肅處理，并將事故調(diào)查報告和處理結(jié)果報市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版GSP要求，建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的計算機系統(tǒng)，能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合藥品電子監(jiān)管的實施條件。
六、對各崗位新進人員，上崗前須經(jīng)培訓合格后方能上崗，并建立完整的培訓檔案；各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監(jiān)測和報告制度，并指定專人負責，主動收集用戶的藥品不良反應，進行詳細記錄并及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應監(jiān)測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
責任單位：（蓋章）
食品藥品監(jiān)督管理局（蓋章）
法定代表人：（簽字）
負責人：（簽字）
年 月 日
年 月 日
藥品質(zhì)量安全責任書2
為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能，保證藥品質(zhì)量，強化藥品經(jīng)營企業(yè)責任意識，促進形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境，切實保障用藥者的合法權(quán)益，促進藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定，結(jié)合我縣實際情況，特簽訂本責任書。
一、責任主體
本《責任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(單位)負責人簽訂，藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品安全第一責任人。
二、責任內(nèi)容
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格按照國家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營藥品，自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理，嚴格執(zhí)行《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，建立健全各項藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行藥品分類管理制度。
(三)藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵照依法許可的事項從事經(jīng)營活動，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不得掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營。
(四)藥品經(jīng)營企業(yè)應配備相應的'藥學技術(shù)人員，不得聘用兼職或掛職的藥學技術(shù)人員，未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品
經(jīng)營企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。
(五)藥品經(jīng)營企業(yè)應具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境。
(六)藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須建立真實完整的購銷記錄，不得從非法渠道購進藥品，不得經(jīng)營假、劣藥品和非法經(jīng)營特殊藥品，藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(七)藥品經(jīng)營企業(yè)不得在電視、電臺、報刊和公共、經(jīng)營場所進行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執(zhí)法過程中，藥品經(jīng)營企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈送“紅包”、有價證券、禮品，對有違法違紀的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時向紀檢部門舉報或投訴。
三、責任追究
藥品經(jīng)營企業(yè)違反上述責任內(nèi)容之一的，除依照《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定進行記分和曝光外，還視其情節(jié)輕重，根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進行處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
四、本責任書自簽訂之日起生效。
五、本責任書一式兩份，百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所和藥品經(jīng)營單位各執(zhí)一份。
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)：藥品經(jīng)營企業(yè)(蓋章)：
責任人：xxx
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量安全責任書3
為進一步落實食品藥品安全責任制和責任追究制，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》《長沙市食品安全事故行政責任追究規(guī)定》、《雨花區(qū)人民政府關(guān)于進一步加強食品安全工作的意見》要求，全面加強食品安全監(jiān)督管理工作，著力保證食品安全質(zhì)量，侯家塘街道與特簽訂二0年食品藥品安全責任。
一、職責
各單位對本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全負總責，領(lǐng)導和協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。社區(qū)主任為轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作的第一責任人，衛(wèi)生服務中心主任為直接責任人。
二、目標管理和責任要求
1、認真貫徹落實國務院、省和市有關(guān)食品藥品安全工作的決定精神和實施意見及工作安排。
2、落實食品藥品安全綜合監(jiān)管工作所必需的經(jīng)費。
3、建立和完善食品藥品安全監(jiān)管體系，聘請專職或兼職食品藥品安全工作人員，落實辦公用房和經(jīng)費，做到機構(gòu)、人員、辦公設施三配套。進一步完善社區(qū)食品藥品安全領(lǐng)導組織機構(gòu)、領(lǐng)導機構(gòu)和工作制度，落實監(jiān)督辦工作人員和信息聯(lián)絡員，負責處理食品藥品安全日常事務。
4、配合相關(guān)職能部門開展食品市場整治和執(zhí)法檢查。
5、配合職能部門推進學校和幼兒園食堂的量化評定工作。
6、組織相關(guān)人員在轄區(qū)內(nèi)開展食品安全檢查，排查食品安全隱患，及時向有關(guān)部門反饋食品安全情況，預防食物中毒事故發(fā)生。
7、完善食品安全事故的應急救援體系，做好食品安全事件的緊急處理和事發(fā)現(xiàn)場保護工作。
8、配合相關(guān)職能部門積極推行食品藥品綜合監(jiān)督“進社區(qū)”、“進學�！被顒樱谏鐓^(qū)、學校設立消費者投訴點。
9、定期召開食品藥品安全工作會議，聽取相關(guān)單位工作情況匯報，研究解決存在的.問題。
三、責任追究
對于失職、瀆職引發(fā)的較大或較大以上食品安全事故的，追究主要負責人及當事人的責任，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。
責任人：xxx
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量安全責任書4
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《重慶市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，全面提升農(nóng)村藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，進一步鞏固和深化我市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設示范縣創(chuàng)建成果，確保我鎮(zhèn)創(chuàng)建成為藥品安全示范鎮(zhèn)，特與涉藥單位簽訂《藥品安全責任書》。
一、持證亮照經(jīng)營。經(jīng)營者應取得《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《工商營業(yè)執(zhí)照》等合法、有效、完備的經(jīng)營證照，藥品零售企業(yè)應通過GSP認證，年終信用評定達到A或B級;醫(yī)療機構(gòu)應通過“藥品質(zhì)量管理規(guī)范化”達標驗收。
二、人員到崗履責。企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責人)是藥品質(zhì)量的第一責任人，履行藥品質(zhì)量安全責任。執(zhí)業(yè)藥師、藥師等藥學技術(shù)人員到崗履責，指導患者用藥安全有效。
三、進貨渠道正規(guī)。慎重選擇藥品供應商，保證藥品質(zhì)量，不接受來歷不明的藥品，不從無合法經(jīng)營資質(zhì)的供貨商進貨，進貨時應向供應商索取相關(guān)證照并妥善保管，以備查驗。社區(qū)衛(wèi)生服務站(村衛(wèi)生室)使用藥品由市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送。履行購進驗收職責，嚴把藥品質(zhì)量驗收關(guān)，做到票、賬、貨相符。
四、儲存養(yǎng)護到位。藥品根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。定期檢查藥品的質(zhì)量并記錄，對近效期的`藥品應制作卡片上墻警示，過期藥品應及時銷毀，絕不再銷售使用。
五、服務優(yōu)質(zhì)真誠。提供咨詢服務，指導患者安全、合理用藥。嚴格處方藥管理，單軌制處方藥必須憑處方銷售。設置意見簿，公布監(jiān)督舉報電話，及時解決顧客的批評或投訴。經(jīng)營場所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。
責任人：xxx
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量安全責任書5
保健食品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責任書為加強保健食品安全監(jiān)管，強化保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信意識，維護群眾合法權(quán)益，慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局與轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責任書。
一、保健食品經(jīng)營企業(yè)切實擔負保健食品質(zhì)量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣保健食品，對所經(jīng)營保健食品質(zhì)量安全負責，自覺維護消費者合法權(quán)益。
二、嚴格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，保證所經(jīng)營保健食品符合有關(guān)標準。
三、保健食品經(jīng)營企業(yè)應加強人員的健康監(jiān)督及食品安全知識培訓，所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓證，對新進人員必須先辦證后上崗,到期及時換證。四、保健食品經(jīng)營企業(yè)在采購保健食品時必須索取加蓋企業(yè)印章的《保健食品批準證書》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證;采購進口保健食品應索取《進口保健食品批淮證書》復印件及口岸進口食品檢驗機構(gòu)的檢驗合格證，并附中文說明書。
五、保健食品經(jīng)營企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度，應當如實記錄保健食品的'名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容，要集中統(tǒng)一擺放，明碼票價經(jīng)營，或者保留載有上述信息的進貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。
六、保健食品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)銷保健食品的運輸、儲存條件應與標簽所標示的條件相一致。
七、保健食品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)銷保健食品的宣傳應當真實合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預防、治療功能。
八、保健食品經(jīng)營企業(yè)主動接受和配合慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，如未實現(xiàn)責任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責任追究，承擔法律責任。
責任人：xxx
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量安全責任書6
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，推進藥品流通領(lǐng)域集中整治行動有效開展，全面提升藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，特與藥品經(jīng)營使用單位簽訂如下《藥品安全責任書》：
一、藥品經(jīng)營企業(yè)切實擔負藥品質(zhì)量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣藥械，對所經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負責，自覺維護消費者合法權(quán)益。
二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性;經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時，主動按規(guī)定召回及時向食品藥品監(jiān)管所報告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不得擅自改變行政許可事項;不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。
五、加強藥品分類管理，嚴格執(zhí)行《藥品分類管理辦法》，憑處方銷售處方藥，保證藥師在崗履職，積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好企業(yè)自查自糾工作，確保實現(xiàn)“六有三無”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。
七、嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，建立真實完整的各項記錄。
八、經(jīng)營(使用)單位主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的'各項檢查行動，自覺維護消費者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
如未實現(xiàn)責任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責任追究，并承擔相應的法律責任。
責任單位：
負責人(簽字或蓋章)：
年月日
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)
年月日
【藥品質(zhì)量安全責任書】相關(guān)文章：
藥品質(zhì)量安全責任書01-06
藥品質(zhì)量監(jiān)測責任書01-10
藥品安全管理責任書08-23
藥品安全責任書01-04
安全質(zhì)量責任書01-09
質(zhì)量安全的責任書09-14
藥品質(zhì)量安全承諾書06-25
質(zhì)量安全目標責任書01-12