藥品管理制度集合(15篇)
在當(dāng)今社會(huì)生活中,很多地方都會(huì)使用到制度,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。那么制度的格式,你掌握了嗎?以下是小編為大家整理的藥品管理制度,希望能夠幫助到大家。
藥品管理制度1
高速養(yǎng)護(hù)管理制度是一項(xiàng)旨在確保高速公路安全、高效運(yùn)行的重要管理措施,它涵蓋了道路設(shè)施的'日常維護(hù)、預(yù)防性維修、應(yīng)急處理、質(zhì)量控制、成本管理和人員培訓(xùn)等多個(gè)方面。
內(nèi)容概述:
1. 日常維護(hù):包括路面清潔、綠化保養(yǎng)、交通標(biāo)志標(biāo)線(xiàn)檢查等,確保道路環(huán)境整潔,交通標(biāo)識(shí)清晰可見(jiàn)。
2. 預(yù)防性維修:定期進(jìn)行道路結(jié)構(gòu)檢查,如路面破損、橋梁裂縫等,及時(shí)修復(fù),防止問(wèn)題惡化。
3. 應(yīng)急處理:建立快速反應(yīng)機(jī)制,應(yīng)對(duì)交通事故、惡劣天氣等突發(fā)情況,保障道路暢通。
4. 質(zhì)量控制:對(duì)養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢查,確保工程質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
5. 成本管理:合理規(guī)劃養(yǎng)護(hù)預(yù)算,提高資金使用效率,降低養(yǎng)護(hù)成本。
6. 人員培訓(xùn):定期對(duì)養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行技能培訓(xùn)和安全教育,提升工作效率和安全意識(shí)。
藥品管理制度2
購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度是對(duì)藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和管理的重要制度,旨在確保藥品的質(zhì)量安全,防止不合格藥品流入市場(chǎng)。其主要內(nèi)容涵蓋以下幾個(gè)方面:
1.藥品供應(yīng)商的`資質(zhì)審核
2.藥品購(gòu)進(jìn)的審批流程
3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與程序
4.藥品驗(yàn)收與入庫(kù)管理
5.藥品購(gòu)進(jìn)記錄與追溯機(jī)制
6.藥品質(zhì)量問(wèn)題的處理與報(bào)告
內(nèi)容概述:
1.資質(zhì)審查:對(duì)供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、gmp證書(shū)等進(jìn)行嚴(yán)格核查,確保其合法合規(guī)。
2.審批流程:設(shè)立嚴(yán)格的藥品購(gòu)進(jìn)審批流程,包括需求申請(qǐng)、審批、合同簽訂等步驟,確保每一環(huán)節(jié)都有明確的責(zé)任人。
3.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):制定詳細(xì)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),包括外觀、性狀、含量、有效期等關(guān)鍵指標(biāo)。
4.驗(yàn)收入庫(kù):對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收,符合標(biāo)準(zhǔn)后方可入庫(kù),并做好詳細(xì)記錄。
5.記錄追溯:建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批次、數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等,以便追溯。
6.問(wèn)題處理:設(shè)定對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品的處理流程,包括退貨、銷(xiāo)毀、報(bào)告上級(jí)部門(mén)等措施。
藥品管理制度3
第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理,保證人體用藥安全有效,維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。
第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作?h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門(mén),負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條 本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分配、使用和管理。
第二章 人員與培訓(xùn)
第五條 個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),把握藥品基本知識(shí)。
第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門(mén)技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。
第七條 個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼承教育培訓(xùn),并建立相應(yīng)的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢,并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 進(jìn)貨與驗(yàn)收
第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品,禁止從其他渠道采購(gòu)藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。
第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品測(cè)驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。
購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件,并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購(gòu)進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén),不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品,制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條 個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自配制制劑。
第十四條 對(duì)特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 儲(chǔ)存與保管
第十五條個(gè)體診所的`藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔,屋頂、墻壁應(yīng)無(wú)脫落物,不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存,相對(duì)濕度控制在45%-75%,并每日做好溫濕度記錄。
第十七條 個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條 藥品儲(chǔ)存放置必須分類(lèi)定位,做到藥品和非藥品分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。
第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理,防止藥品、醫(yī)療器械過(guò)期失效。
第二十條 個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔,不得臨街設(shè)置藥柜。
第五章 藥品使用與分配
第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品,不得無(wú)處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字,方可分配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生,發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械,不得重復(fù)使用,使用過(guò)的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀并做好記錄。
第二十三條個(gè)體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
第六章 制度與管理
第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,并定期檢查和考核,做好相關(guān)記錄。 藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:
(一)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;
(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;
(三)處方分配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;
(五)特別藥品管理制度
(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;
(九)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷(xiāo)毀處理制度;
相關(guān)記錄應(yīng)包括:
(一)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷(xiāo)毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。
第七章 附 則
第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,如違背本規(guī)定,予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的,將依法予以處罰。
第二十六條 本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十七條 本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
藥品管理制度4
藥品質(zhì)量管理制度
1藥房藥品質(zhì)量主要由質(zhì)量藥師負(fù)責(zé),加強(qiáng)麻醉、精神藥、毒性藥品的管理,掌握藥品的使用情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,并向上級(jí)報(bào)告。
2加強(qiáng)藥品效期管理:
2.1注意藥品效期,嚴(yán)禁過(guò)期藥品售出窗口,對(duì)于到期限三個(gè)月內(nèi)的藥品做好登記并臨床科室。
2.2藥品進(jìn)藥房后,應(yīng)嚴(yán)格按照效期的.遠(yuǎn)近,按批號(hào)分別存放,嚴(yán)格執(zhí)行“近期先出,易變先出”的原則,防止過(guò)期失效。
3嚴(yán)格遵守貯存條件,保管好藥品。根據(jù)藥品性質(zhì)做到密閉、低溫、避光保存,以保證貯存期藥品質(zhì)量。
4經(jīng)常對(duì)藥品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止使用,并報(bào)告質(zhì)量管理小組,確認(rèn)合格后方可繼續(xù)使用。
5做好藥品衛(wèi)生工作,保證藥品整潔有序。
人員健康狀況管理制度
1凡直接接觸藥品的藥劑人員每年應(yīng)在本院進(jìn)行健康體檢。
2凡發(fā)現(xiàn)患有皮膚病,傳染病,精神病的患者,應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。如需重返崗位必須治療康復(fù),并經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)體檢合格后辦理相關(guān)手續(xù)方可上崗。
3新進(jìn)藥劑人員在上崗前,應(yīng)有體檢合格證明。
4凡體檢合格者應(yīng)建立健康檔案。
藥品管理制度5
應(yīng)急救援裝備物資管理制度是企業(yè)安全管理的重要組成部分,旨在確保在突發(fā)災(zāi)害或事故時(shí),能夠迅速、有效地調(diào)動(dòng)和使用救援設(shè)備與物資,保障人員安全和降低財(cái)產(chǎn)損失。
內(nèi)容概述:
1、裝備物資清單:詳列所有應(yīng)急救援設(shè)備和物資,包括其類(lèi)型、數(shù)量、存放位置、狀態(tài)等。
2、存儲(chǔ)與維護(hù):規(guī)定裝備物資的存儲(chǔ)條件、定期檢查與維護(hù)程序,確保其完好可用。
3、分配與調(diào)用:明確裝備物資的分配原則和調(diào)用流程,包括緊急情況下的優(yōu)先級(jí)和責(zé)任分配。
4、培訓(xùn)與演練:設(shè)定定期培訓(xùn)計(jì)劃,確保員工熟悉裝備使用,并通過(guò)模擬演練檢驗(yàn)應(yīng)急響應(yīng)能力。
5、更新與替換:建立設(shè)備更新和替換機(jī)制,根據(jù)使用情況和技術(shù)進(jìn)步及時(shí)更新裝備。
6、應(yīng)急預(yù)案:制定詳細(xì)的應(yīng)急預(yù)案,包括不同類(lèi)型的'災(zāi)害或事故,以及相應(yīng)的裝備物資應(yīng)用策略。
藥品管理制度6
1、搶救藥品器材做到五固定定品種數(shù)量,定點(diǎn)放置,定人保管,點(diǎn)期檢查外修,定期消毒滅菌。二及時(shí)及時(shí)消毒滅菌,及時(shí)檢查維修,物品有明顯標(biāo)記,不準(zhǔn)任意挪用。
2、搶救必備器械齊全,性能良好,處于備用狀態(tài)。
3、搶救藥物齊全,藥品標(biāo)簽清晰,無(wú)變色變質(zhì)過(guò)期失效破損現(xiàn)象,按藥物失效期的先后放置和使用。
4、各科室搶救車(chē)的急救藥品按要求統(tǒng)一配備,專(zhuān)科急救藥品須經(jīng)科主任審核定出種類(lèi)數(shù)量規(guī)格劑量配備,搶救車(chē)須定點(diǎn)放置,定人管理保證安全和使用方便。
5、搶救藥品器材使用后24小時(shí)補(bǔ)充齊全,如因特殊原因無(wú)法補(bǔ)齊時(shí),在交班登記表上注明并報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)協(xié)調(diào)解決,以保證搶救患者時(shí)能及時(shí)使用。
6、設(shè)有藥品器械配備基數(shù)卡,做到帳物相符班班交接。
7、封存搶救車(chē)管理;封存前護(hù)士長(zhǎng)或分管護(hù)士和另一護(hù)士按基數(shù)卡清點(diǎn)藥品器械,核對(duì)無(wú)誤后用封條封存,雙人簽字并填寫(xiě)封存時(shí)間,護(hù)士每班檢查一次封條完好情況并做好交班,分管護(hù)士每周檢查一次,每月由護(hù)士長(zhǎng)和分管護(hù)士啟封檢查車(chē)內(nèi)藥品器械一次并有記錄。
8、非封存搶救車(chē)管理;每班按基數(shù)卡清點(diǎn)藥品器械一次并做好交班,分管護(hù)士每周檢查一次,護(hù)士長(zhǎng)每?jī)芍軝z查一次并有記錄物帳相符。
藥品管理制度7
為了進(jìn)一步規(guī)范新藥申購(gòu)行為和藥品淘汰工作流程,堅(jiān)持“公開(kāi)、公平、公正”的藥事工作原則,經(jīng)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥事會(huì))研究,制定如下新藥申購(gòu)與藥品淘汰工作制度。
一、新藥的申請(qǐng)、采購(gòu)
。ㄒ唬┬滤幍亩x
1.我院未使用過(guò)的藥品。
2.正在使用的藥品,因臨床治療需要改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌的品種。
3.因各種不良事件停用一年以上的藥品。
(二)新藥申請(qǐng)的條件
1.北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)品種;
2.國(guó)家一類(lèi)新藥;
3.進(jìn)口專(zhuān)利藥品;
4.我院沒(méi)有的通用名藥品(優(yōu)先考慮《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》、《北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》的品種);
5.相同通用名而不同給藥途徑的品種;
6.已有相同或相似的品種,原則上只保留一個(gè)品種,如有較大的價(jià)格差距,可保留一個(gè)專(zhuān)利品種和一個(gè)國(guó)產(chǎn)品種。使用范圍窄、使用量少的藥品一般不再受理相同品種不同廠(chǎng)家的申請(qǐng),相互替代除外。
以上新藥申請(qǐng)的條件應(yīng)在衛(wèi)生部要求的“一品兩規(guī)”的控制范圍,如因特1
殊診療需要的藥品劑型和規(guī)格經(jīng)藥事委員會(huì)討論研究后,可適當(dāng)考慮第三品規(guī)。
。ㄈ┬滤幧曩(gòu)工作流程和要求
1.臨床科室使用新藥必須進(jìn)行申請(qǐng),并經(jīng)藥事會(huì)審議、票決。
2.各臨床科室可以根據(jù)下列因素的變化情況,由科主任召開(kāi)核心醫(yī)師會(huì)議(不得少于3人),認(rèn)真研究、論證,慎重提出新藥使用申請(qǐng),并按要求填寫(xiě)xx醫(yī)院新藥使用申請(qǐng)表,所有參會(huì)人員均應(yīng)簽字確認(rèn)。
。1)相關(guān)政策法規(guī)的變化,如政府集中招標(biāo)、一品兩規(guī);
(2)醫(yī)藥科技新的發(fā)展趨勢(shì),如新療法、新藥或新劑型;
(3)xx醫(yī)院現(xiàn)用藥品情況;
(4)藥品市場(chǎng)變動(dòng)狀況,如某藥品停止生產(chǎn)或供應(yīng)。
3.專(zhuān)科用藥須由相應(yīng)的專(zhuān)科申請(qǐng)。但抗菌藥物和中成藥需臨床科室提出申請(qǐng),藥劑科組織相關(guān)科室專(zhuān)家進(jìn)行論證,再提交藥事會(huì)審議。
4.藥劑科對(duì)臨床申請(qǐng)的新藥,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該品種全套資質(zhì)的審核。新藥申請(qǐng)表填寫(xiě)內(nèi)容與實(shí)際情況不符者,藥劑科不予受理;符合條件的新藥申請(qǐng)由藥劑科整理匯總,報(bào)醫(yī)院藥事會(huì)開(kāi)會(huì)審批。
5.由于上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)醫(yī)院的藥品品種數(shù)有總量控制的要求,臨床專(zhuān)業(yè)科室在提出專(zhuān)科用藥申請(qǐng)意見(jiàn)的同時(shí),應(yīng)提出專(zhuān)科用藥淘汰品種的意見(jiàn)。
6.藥事會(huì)召開(kāi)會(huì)議,參會(huì)人數(shù)要大于或等于全體委員人數(shù)的2/3。藥事會(huì)對(duì)新藥申請(qǐng)進(jìn)行逐品種審議,并以投票的方式對(duì)每個(gè)品種是否引進(jìn)進(jìn)行表決。表決憑證在醫(yī)院紀(jì)委監(jiān)督下統(tǒng)計(jì)、匯總、公布。同意引進(jìn)的票數(shù)大于或等于參會(huì)人數(shù)2/3的藥品,經(jīng)主任委員簽字確認(rèn),即由藥學(xué)部門(mén)按有關(guān)規(guī)定組織采購(gòu)。
7.藥事會(huì)在討論和審核新藥申請(qǐng)時(shí),應(yīng)確定使用范圍,即:
。1)準(zhǔn)許藥品在全院范圍內(nèi)使用。
。2)準(zhǔn)許藥品在醫(yī)院門(mén)診、病區(qū)或急診使用。
。3)準(zhǔn)許藥品使用但限制其使用科室、適應(yīng)人群或適應(yīng)癥。
8.一些臨床使用的廉價(jià)藥物,如維生素b1片、強(qiáng)的松片等,醫(yī)藥公司有時(shí)不能固定一個(gè)廠(chǎng)家供應(yīng),藥劑科采購(gòu)人員在嚴(yán)格執(zhí)行北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)有關(guān)規(guī)定的前提下,請(qǐng)示藥劑科主任后,可以采購(gòu)其他廠(chǎng)家品種,以滿(mǎn)足臨床用藥需求。
(四)新藥使用的臨床評(píng)價(jià)
1.引進(jìn)的新藥6個(gè)月后要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià),其內(nèi)容包括該藥的`不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果、臨床療效評(píng)價(jià)結(jié)果、藥品使用數(shù)量等!缎滤幣R床使用評(píng)價(jià)表》由藥劑科下發(fā),臨床科室在接到評(píng)估表后的1月時(shí)間內(nèi),組織全科有處方權(quán)的醫(yī)師討論,填寫(xiě)新藥臨床評(píng)估表后,及時(shí)遞交藥劑科備案。
2.引進(jìn)的新藥6個(gè)月內(nèi)如出現(xiàn)3起以上的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),應(yīng)立即暫停使用,并由當(dāng)事醫(yī)師填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,交與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組,同時(shí)報(bào)藥事會(huì),藥事會(huì)調(diào)查后決定是否繼續(xù)使用。
二、藥品淘汰
根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行》、《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》等文件對(duì)醫(yī)院藥品品種數(shù)實(shí)施總量控制的工作要求,建立藥品品種有進(jìn)有出的動(dòng)態(tài)平衡機(jī)制,對(duì)藥品淘汰工作規(guī)定如下:
。ㄒ唬┧幤诽蕴姆秶
1.對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品,按規(guī)定立即淘汰,不得使用。
2.北京市統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)落標(biāo)品種,按規(guī)定予以淘汰,不再使用。
3.藥品在醫(yī)院使用過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定的行為,并經(jīng)調(diào)查屬實(shí),由行風(fēng)辦向藥事會(huì)主任委員報(bào)告,立即停止使用該藥品,并停止該公司在我院二年的新藥申請(qǐng)權(quán)利。
4.臨床專(zhuān)業(yè)科室在提出專(zhuān)科用藥申請(qǐng)意見(jiàn)的同時(shí),提出淘汰的專(zhuān)科用藥品種。
5.藥品雖然有效,但不良反應(yīng)(主要為毒副反應(yīng))大,對(duì)患者有不可逆轉(zhuǎn)的危害性。
6.藥品雖有一定療效或療效較差,但有一定的不良反應(yīng)(主要為毒副反應(yīng)),且已有較好的藥品可以代替。
7.藥品無(wú)療效或療效不確切,較長(zhǎng)時(shí)間藥廠(chǎng)不生產(chǎn);
8.雖然已進(jìn)入醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄,但長(zhǎng)期(6個(gè)月)呆滯不用或用量極少,且已有較好的藥品可以代替;
。ǘ┧幤诽蕴膶徟
1.屬藥品淘汰范圍1.2項(xiàng)的藥品,由藥劑科采購(gòu)人員填寫(xiě)藥品淘汰審批表,科主任審批。
2.屬藥品淘汰范圍3項(xiàng)的藥品,由行風(fēng)辦填寫(xiě)藥品違規(guī)使用調(diào)查表,提出淘汰意見(jiàn),藥事會(huì)主任委員審批。
2.屬藥品淘汰范圍4.5.6.7項(xiàng)的藥品,由使用科室填寫(xiě)藥品淘汰審批表,上報(bào)藥劑科;藥劑科負(fù)責(zé)提請(qǐng)藥事會(huì)審批。
3.屬藥品淘汰范圍第8項(xiàng)的藥品,由藥劑科進(jìn)行用量統(tǒng)計(jì)和使用分析,提請(qǐng)藥事會(huì)審批。
。ㄈ┧幤诽蕴慕涮
科室申請(qǐng)的新藥,如因先期調(diào)研缺失或利益驅(qū)使導(dǎo)致引進(jìn)的藥品呆滯不用
或用量極少,或由于利益驅(qū)使導(dǎo)致藥品違規(guī)使用,第一次由藥事會(huì)進(jìn)行警示,出現(xiàn)兩次或兩次以上將限制該科室新藥申請(qǐng)的權(quán)利。
三、藥事委員會(huì)休會(huì)期間的藥事管理
。ㄒ唬⿺U(kuò)大藥品使用范圍的管理
藥事會(huì)休會(huì)期間,如臨床科室對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有藥品,有擴(kuò)大使用范圍的需求,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《擴(kuò)大藥品使用范圍申請(qǐng)表》。屬急需品種,經(jīng)藥劑科和主管院長(zhǎng)同意后執(zhí)行;屬非急需品種,提請(qǐng)下一次藥事會(huì)審議。
(二)特殊原因須購(gòu)藥品的管理
藥事會(huì)休會(huì)期間,因下列特殊原因須及時(shí)采購(gòu)的新藥,可以采用簡(jiǎn)化程序進(jìn)行審批。即由臨床科室提出申請(qǐng)、藥劑科審查資質(zhì)、藥事會(huì)主任委員審批后采購(gòu),其申請(qǐng)、審批資料在院紀(jì)委備案。
1.藥廠(chǎng)停止生產(chǎn)或公司停止供應(yīng),醫(yī)院沒(méi)有可以替代的藥品;
2.因藥品不良反應(yīng)或其它原因我院緊急停止使用,醫(yī)院沒(méi)有可以替代的藥品;
3.同一通用名藥品改變規(guī)格;
4.因臨床醫(yī)療緊急需要,必須及時(shí)供應(yīng);
5.其他特殊原因。
。ㄈ┡R時(shí)用藥管理
臨時(shí)用藥是指臨床急救用藥、特殊診療方案用藥(如腫瘤化療、外請(qǐng)專(zhuān)家會(huì)診方案等)、門(mén)診患者個(gè)別用藥等。臨時(shí)用藥需遵循以下工作規(guī)定:
1.按照《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》等文件對(duì)醫(yī)院臨時(shí)藥品品種總數(shù)提出了明確要求,醫(yī)院嚴(yán)格實(shí)施總量控制,嚴(yán)格審批,嚴(yán)格程序。
2.臨床主任填寫(xiě)《臨時(shí)緊急特殊用藥申請(qǐng)表》,藥劑科主任、主管院長(zhǎng)、
院長(zhǎng)分別同意后,醫(yī)院紀(jì)委簽署意見(jiàn)并備案。該申請(qǐng)表一式五份,原件留存院紀(jì)委,其他藥劑科主任、藥庫(kù)、門(mén)診或病區(qū)藥房、申請(qǐng)科室各留存一份。
3.堅(jiān)持衛(wèi)生部規(guī)定的“一品兩規(guī)”原則,如我院現(xiàn)有該申請(qǐng)藥品的同一通用名的其他廠(chǎng)家藥品,原則上不再受理該藥品的申請(qǐng)、審批。
4.臨時(shí)用藥分個(gè)別患者使用和某類(lèi)疾病使用,前者一次性購(gòu)入,后者年度內(nèi)每月限量購(gòu)入。申請(qǐng)科室主任應(yīng)負(fù)責(zé)把臨時(shí)申請(qǐng)藥品使用完畢,但特殊情況除外(如該患者轉(zhuǎn)院或死亡)。
5.遇到臨床急救等緊急情況時(shí),臨床科室可先填單,藥庫(kù)盡快購(gòu)入,但事后臨床科室一定要補(bǔ)全申請(qǐng)、審批手續(xù)。
6.臨床科室若希望常規(guī)使用該臨時(shí)申請(qǐng)的藥品,需要按新藥申請(qǐng)程序,通過(guò)醫(yī)院藥事會(huì)審批。
7、所有臨床進(jìn)藥的申請(qǐng)都是當(dāng)年有效,年底自動(dòng)失效。臨床若需繼續(xù)臨時(shí)使用,必須再提交臨時(shí)申請(qǐng)。
8.門(mén)診個(gè)別患者用藥需求,一般指老年或行動(dòng)不便患者,在北京市三級(jí)醫(yī)院就診后的處方用藥。其每月用藥需求一般在十盒以下,并且該藥在中標(biāo)目錄內(nèi)。該患者需要在藥劑科填寫(xiě)一份個(gè)人用藥申請(qǐng)表,同時(shí)原則上應(yīng)該復(fù)印北京某三級(jí)醫(yī)院的門(mén)診病歷,藥劑科方可為其辦理個(gè)別采購(gòu)。
藥品管理制度8
醫(yī)院藥品質(zhì)量事故管理制度旨在確保患者用藥安全,預(yù)防和控制藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者滿(mǎn)意度。其主要內(nèi)容涵蓋以下幾個(gè)方面:
1. 藥品質(zhì)量監(jiān)控體系的建立與維護(hù)
2. 藥品采購(gòu)、存儲(chǔ)、調(diào)配和使用的.質(zhì)量控制
3. 藥品質(zhì)量事故的報(bào)告、調(diào)查與處理流程
4. 員工培訓(xùn)與教育
5. 質(zhì)量事故的預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)機(jī)制
內(nèi)容概述:
1. 質(zhì)量監(jiān)控:設(shè)立藥品質(zhì)量管理部門(mén),負(fù)責(zé)定期對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),監(jiān)控藥品的質(zhì)量狀態(tài)。
2. 采購(gòu)管理:實(shí)施嚴(yán)格的供應(yīng)商資質(zhì)審核,確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。
3. 庫(kù)存管理:保持適宜的儲(chǔ)存條件,定期檢查藥品有效期,防止過(guò)期或變質(zhì)藥品流入臨床。
4. 調(diào)配使用:規(guī)范藥品調(diào)配流程,確保準(zhǔn)確無(wú)誤,嚴(yán)格執(zhí)行處方審核。
5. 事故報(bào)告:制定明確的藥品質(zhì)量事故報(bào)告程序,鼓勵(lì)員工及時(shí)上報(bào)可疑問(wèn)題。
6. 調(diào)查處理:組織專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行深入調(diào)查,分析原因,提出整改措施。
7. 培訓(xùn)教育:定期對(duì)員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn),提高全員質(zhì)量意識(shí)。
8. 預(yù)防措施:通過(guò)數(shù)據(jù)分析,識(shí)別質(zhì)量隱患,制定預(yù)防策略,減少事故發(fā)生的可能性。
9. 持續(xù)改進(jìn):定期評(píng)估制度執(zhí)行效果,根據(jù)反饋進(jìn)行修訂和完善。
藥品管理制度9
藥品質(zhì)量管理制度是制藥企業(yè)確保藥品安全、有效、合規(guī)的核心機(jī)制,旨在規(guī)范生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)的操作,防止質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生,保障公眾用藥安全。它如同企業(yè)的生命線(xiàn),直接影響著藥品的質(zhì)量信譽(yù),關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展。
內(nèi)容概述:
藥品質(zhì)量管理制度主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵方面:
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):明確各類(lèi)藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2.生產(chǎn)控制:規(guī)定從原料采購(gòu)到成品出廠(chǎng)的全過(guò)程控制,包括工藝參數(shù)、衛(wèi)生條件、設(shè)備維護(hù)等。
3.檢驗(yàn)管理:建立嚴(yán)格的藥品檢驗(yàn)流程,確保所有批次的產(chǎn)品都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)。
4.儲(chǔ)存與運(yùn)輸:規(guī)定藥品儲(chǔ)存環(huán)境及運(yùn)輸條件,防止藥品變質(zhì)或損壞。
5.不合格品處理:設(shè)定不合格藥品的`識(shí)別、隔離、調(diào)查及處理程序。
6.變更控制:對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的任何變更進(jìn)行評(píng)估和審批,確保變更不會(huì)影響藥品質(zhì)量。
7.培訓(xùn)與教育:定期對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和技能的培訓(xùn),提升全員質(zhì)量管理水平。
8.文件與記錄管理:制定完善的文件體系,保證質(zhì)量活動(dòng)的可追溯性。
藥品管理制度10
藥品養(yǎng)護(hù)管理制度是確保藥品質(zhì)量和安全的重要保障,旨在規(guī)范藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)、失效,確保藥品的有效性和安全性。
內(nèi)容概述:
1、藥品存儲(chǔ)環(huán)境管理:包括溫度、濕度、光照、通風(fēng)等方面的控制,確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。
2、藥品分類(lèi)管理:根據(jù)藥品性質(zhì)進(jìn)行分類(lèi)存放,避免相互影響導(dǎo)致質(zhì)量變化。
3、藥品有效期管理:定期檢查藥品有效期,及時(shí)處理即將過(guò)期的藥品。
4、藥品檢查與記錄:定期進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)檢查,并詳細(xì)記錄檢查結(jié)果,以便追溯。
5、庫(kù)房設(shè)備維護(hù):定期保養(yǎng)和檢查庫(kù)房設(shè)備,如空調(diào)、除濕機(jī)、溫濕度計(jì)等,確保其正常運(yùn)行。
6、應(yīng)急處理機(jī)制:建立應(yīng)對(duì)突發(fā)情況(如溫度異常、漏水等)的'應(yīng)急處理流程。
7。員工培訓(xùn):對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)和技能的培訓(xùn),提高其養(yǎng)護(hù)意識(shí)和能力。
8。合規(guī)性監(jiān)督:定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)和外部合規(guī)性檢查,確保制度執(zhí)行到位。
藥品管理制度11
劇毒化學(xué)管理制度的重要性不容忽視,主要體現(xiàn)在:
1. 保障員工生命安全:防止因誤操作或意外事故導(dǎo)致的.人員傷亡。
2. 防止環(huán)境污染:有效管理能減少化學(xué)物質(zhì)泄露對(duì)環(huán)境的影響。
3. 法律合規(guī):遵守法規(guī),避免因違規(guī)操作引發(fā)的法律糾紛。
4. 維護(hù)企業(yè)聲譽(yù):良好的安全管理能提升企業(yè)的社會(huì)形象和客戶(hù)信任度。
藥品管理制度12
藥品質(zhì)量信息管理制度是一套詳細(xì)規(guī)定,旨在確保藥品從研發(fā)、生產(chǎn)到銷(xiāo)售全過(guò)程中質(zhì)量信息的有效管理。它涵蓋了以下幾個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域:
1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與更新
2.質(zhì)量信息的收集、分析與報(bào)告
3.質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)防與應(yīng)對(duì)機(jī)制
4.信息系統(tǒng)的`建立與維護(hù)
5.員工培訓(xùn)與責(zé)任分配
6.合規(guī)性審查與審計(jì)
內(nèi)容概述:
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):明確藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn),確保符合國(guó)家法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。
2.數(shù)據(jù)管理:規(guī)定質(zhì)量數(shù)據(jù)的記錄、存儲(chǔ)、檢索和銷(xiāo)毀流程,保證數(shù)據(jù)的安全和完整性。
3.內(nèi)部溝通:建立有效的信息傳遞渠道,確保質(zhì)量問(wèn)題的及時(shí)反饋和解決。
4.外部合作:與供應(yīng)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和其他合作伙伴的信息交流和協(xié)調(diào)。
5.應(yīng)急處理:制定應(yīng)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)急預(yù)案,如召回、整改等措施。
6.持續(xù)改進(jìn):通過(guò)數(shù)據(jù)分析,不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系,提升藥品質(zhì)量。
藥品管理制度13
藥品效期管理的重要性不言而喻。一方面,錯(cuò)誤的藥品效期管理可能導(dǎo)致患者使用失效或有害的藥品,嚴(yán)重威脅公眾健康;另一方面,過(guò)期藥品的積壓會(huì)增加企業(yè)的.經(jīng)濟(jì)損失,損害企業(yè)形象。
此外,遵守相關(guān)法規(guī),做好效期管理也是企業(yè)避免法律風(fēng)險(xiǎn),維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的重要手段。
藥品管理制度14
酒店貴重物品管理制度的重要性體現(xiàn)在:
1. 保障資產(chǎn)安全:通過(guò)嚴(yán)格的管理,防止貴重物品丟失或損壞,保護(hù)酒店財(cái)產(chǎn)。
2. 提升服務(wù)質(zhì)量:良好的貴重物品管理能提升客戶(hù)體驗(yàn),增加客戶(hù)滿(mǎn)意度。
3. 遵守法規(guī):確保酒店在法律框架內(nèi)運(yùn)營(yíng),避免因管理不當(dāng)引發(fā)的`法律糾紛。
4. 降低風(fēng)險(xiǎn):通過(guò)預(yù)防措施減少潛在風(fēng)險(xiǎn),降低經(jīng)濟(jì)損失。
5. 增強(qiáng)信任:透明的管理流程增強(qiáng)客戶(hù)、合作伙伴及員工對(duì)酒店的信任。
藥品管理制度15
高危管理制度對(duì)于企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展至關(guān)重要。它能:
1. 保障員工的生命安全,減少工傷事故的發(fā)生。
2. 防止財(cái)產(chǎn)損失,降低運(yùn)營(yíng)成本。
3. 提升企業(yè)的.社會(huì)責(zé)任感,維護(hù)企業(yè)形象。
4. 符合法規(guī)要求,避免因違規(guī)導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。
5. 增強(qiáng)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理能力,提升競(jìng)爭(zhēng)力。
【藥品管理制度】相關(guān)文章:
藥品召回的管理制度01-17
藥品召回的管理制度03-02
藥品倉(cāng)庫(kù)管理制度07-07
藥品管理制度07-13
藥品儲(chǔ)存管理制度06-20
藥品人員管理制度01-31
藥品冷藏管理制度06-01
藥品養(yǎng)護(hù)管理制度09-14
藥品管理制度06-05
藥品效期管理制度06-28