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醫(yī)療技術臨床應用管理實施方案
為確保事情或工作順利開展,時常需要預先開展方案準備工作,方案一般包括指導思想、主要目標、工作重點、實施步驟、政策措施、具體要求等項目。方案要怎么制定呢?下面是小編為大家收集的醫(yī)療技術臨床應用管理實施方案,希望對大家有所幫助。
為進一步規(guī)范本院醫(yī)療技術臨床應用管理,保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質量,確保醫(yī)療安全,根據(jù)國家衛(wèi)健委《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》、《三級綜合醫(yī)院評審標準(20xx版)實施細則》,結合我院實際,制定本實施方案。
一、一類醫(yī)療技術管理
(一)醫(yī)務科對全院一類醫(yī)療技術實施動態(tài)管理,每年負責全院一類醫(yī)療技術的清理和目錄編訂,召開本院醫(yī)療質量與安全管理委員會全體會議進行集體審定,報院長審查后發(fā)布執(zhí)行,并向科區(qū)衛(wèi)生局備案。
(二)醫(yī)務科負責構建全院醫(yī)療技術管理體系,建立技術人員檔案,制定考評指標,管理制度和醫(yī)療技術的申報、新增、終止、退出流程,嚴格按流程做好本院醫(yī)療技術的動態(tài)管理,對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估。
。ㄈ┡浜吓R床科室做好手術醫(yī)師平時的實際操作能力評估,根據(jù)相關科室的技術能力考評,每年對注冊在本院的手術醫(yī)師按《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》進行授權,并做好質量監(jiān)管,為下一年度的再授權提供依據(jù)。
。ㄋ模┳龊萌粘at(yī)療技術臨床應用的質量管理與持續(xù)改進督查工作,指導相關科室做好醫(yī)療技術臨床應用的統(tǒng)計、分析和階段性總結工作。
二、二類醫(yī)療技術管理
。ㄒ唬└鶕(jù)本院業(yè)務發(fā)展需要,向省衛(wèi)健委申請二類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核,經批準進行必要的診療科目變更登記后方可開展。
。ǘ┛剖液歪t(yī)務人員申請開展第二類醫(yī)療技術前,應當確認符合下列條件:
1、該項醫(yī)療技術符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;。
2、有衛(wèi)生行政部門批準的相應診療科目或可以變更增加相應診療科目;
3、有在本機構注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術臨床應用的主要專業(yè)技術人員;
4、有與開展該項醫(yī)療技術相適應的設備、設施和其他輔助條件;
5、該項醫(yī)療技術通過本機構醫(yī)學倫理審查;
6、完成相應的臨床試驗研究,有安全、有效結果的國家權威認證依據(jù);
7、有與該項醫(yī)療技術相關的管理制度和質量保障措施;
8、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
9、相關科室和醫(yī)務人員應當按照衛(wèi)生行政部門的要求準備相應的審核材料,保證材料客觀、真實、有效,上報醫(yī)務科審核,整理后由醫(yī)務科報上級部門審核。
10、有下列情形之一的,相關科室和醫(yī)務人員不得申請第二類醫(yī)療技術臨床應用:
。1)申請的醫(yī)療技術是國家衛(wèi)健委廢除或者禁止使用的;
。2)申請的醫(yī)療技術未列入相應目錄的;
。3)申請的醫(yī)療技術距上次同一醫(yī)療技術未通過臨床應用能力技術審核時間未滿12個月的;
。4)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
11、技術審核通過后,醫(yī)務科負責到衛(wèi)生行政部門進行審定、辦理診療科目項下的醫(yī)療技術登記,登記后方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術。
12、相關科室和醫(yī)務人員應當自第二類醫(yī)療技術準予開展之日起2年內。
每年通過醫(yī)務科向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
三、臨床醫(yī)療常規(guī)技術的動態(tài)管理
(一)醫(yī)療常規(guī)技術包括現(xiàn)存的已正常開展的技術、本院高風險手術中經改善技術條件和持續(xù)改進后經評估風險確實已降低后轉入的技術,以與經試用期滿轉為常規(guī)技術的醫(yī)療新技術。
。ǘ┽t(yī)務科負責全院醫(yī)療常規(guī)技術的管理、監(jiān)督,開展日常監(jiān)督管理工作。
。ㄈ┫嚓P科室在醫(yī)療常規(guī)技術應用過程中應密切關注醫(yī)療新技術向項目的發(fā)展和科學研究進展,結合醫(yī)院情況與時引進、開發(fā),進行醫(yī)療技術革新,實現(xiàn)醫(yī)療技術的不斷進步和醫(yī)療質量提高。
。ㄋ模┛剖液歪t(yī)務人員在工作中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療常規(guī)技術臨床應用暫停等情況時,參照醫(yī)療新技術的評估的規(guī)定啟動再評估程序。
。ㄎ澹┽t(yī)務科負責做好本院醫(yī)療技術的動態(tài)管理,各科室應在本年度十二月二十日前,與時、負責地向醫(yī)務科提交本科室下一年度的醫(yī)療技術應用項目目錄,醫(yī)務科匯總后編制本院下一年度醫(yī)療技術目錄,報醫(yī)療質量和安全管理委員會審查,并經院長審批后發(fā)布執(zhí)行。
。┽t(yī)務科應隨時注意接收國家衛(wèi)健委發(fā)布的醫(yī)療技術信息發(fā)布,對本院技術目錄適時修訂與更新,并報院長審查后向全院公布執(zhí)行。
四、高風險醫(yī)療技術管理
。ㄒ唬┍驹焊唢L險技術來源
1、常規(guī)醫(yī)療技術(本院主要是一類醫(yī)療技術)應用過程中被多次證明。
風險較大,且已多次發(fā)生嚴重術后并發(fā)癥或手術事故的。但此類手術在技術條件改善,繼續(xù)應用過程中風險被證明已確實降低后,轉入常規(guī)醫(yī)療技術管理;
2、院前急救、急診首診中遇到的復合型外傷、多發(fā)性臟器傷(肝、膽、胰、脾、腎、肺等多臟器貫通傷)患者的急救手術;
3、突發(fā)事件指令性醫(yī)療救援中接獲的嚴重復合外傷患者;
4、院內發(fā)生的意外事件需行急救手術的患者;
5、住院患者中需手術治療的高齡患者、或同時患有多種其他疾。ㄌ悄虿、高血壓、肺心病、心腦血管疾。⒉⒑喜⒏、腎、心、肺功能障礙的。
。ǘ┘痹\科、住院外科在接獲上述手術后,應本著救人為先的原則,認真執(zhí)行首診負責制,實施有效的救治,待生命指征穩(wěn)定后,綜合評估本院的救治能力,超出本院救治能力的,應與時轉往上級醫(yī)院治療。其中屬于三級技術的,應按國家衛(wèi)健委《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定,向衛(wèi)生主管部門補辦有關審批手術。
。ㄈ樘岣弑驹和话l(fā)事件醫(yī)療救援和院前急救快速反應能力,本院可在注冊的高級技術職稱(主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師)和部分高年資中級技術職稱(主治醫(yī)師)且確有承擔高難度手術能力的手術醫(yī)師中經過綜合考評,授予部分人員四級手術權限,報主管部門備案。
六、其他
(一)手術分級管理與人員準入、醫(yī)學科研項目的申報和與醫(yī)療新技術應用相關的設備購置等按照國家相關法律法規(guī)和各級衛(wèi)生主管部門有關規(guī)定執(zhí)行。
。ǘ┍緦嵤┓桨赣舍t(yī)務科負責解釋。
(三)本實施方案自20xx年1月1日起實施,此前醫(yī)院有關規(guī)定與制度不同的按本規(guī)定執(zhí)行,今后,相關法律法規(guī)、部門規(guī)則、上級衛(wèi)生行政部門有不同規(guī)定的從其規(guī)定,本院將對此實施方案適時進行修訂。
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