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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書

時間：2023-07-23 08:20:25 承諾書我要投稿

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15篇[優(yōu)]

　　在不斷進步的時代，承諾書使用的情況越來越多，在寫作上，承諾書有一定的書寫規(guī)范。那么一般承諾書是怎么寫的呢？以下是小編為大家整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書，僅供參考，大家一起來看看吧。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15篇[優(yōu)]

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1

江蘇省工商行政管理局：

　　江蘇華東進出口有限公司已經(jīng)江蘇省工商行政管理局名稱核準，我公司現(xiàn)承諾：如有其他在我公司名稱核準之前使用“江蘇華東”字樣的同行業(yè)的企業(yè)投訴，我公司同意變更名稱。

　　江蘇華東進出口有限公司

法人代表：

　　20xx年xx月 xx 日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2

致：

　　xx縣政府采購中心：

　　若我單位在 xx中有幸中標，在該項目實施過程中，我公司對本項目投標產(chǎn)品做以下質(zhì)量保證承諾：

　　1. 本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的，并在各個方面符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。交貨時，提供質(zhì)量證明書產(chǎn)品出廠檢驗報告。

　　2. 本公司產(chǎn)品在開始使用前的安裝、調(diào)試過程中，將派專人對現(xiàn)場有關(guān)人員進行協(xié)助、指導(dǎo)、并免費對使用方指定的人員進行相關(guān)培訓(xùn)。

　　3. 本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能相一致，業(yè)主在產(chǎn)品運行使用期間，應(yīng)按操作規(guī)程和安裝使用說明書規(guī)定的`方法操作。

　　4. 產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為合同設(shè)備初步驗收成功后12個月。

　　5. 本公司產(chǎn)品在開始使用過程中，由于產(chǎn)品質(zhì)量問題不能滿足要求，公司承諾：包修、包換。

　　6. 質(zhì)保期內(nèi)，本公司對故障保修的響應(yīng)，在接到使用方通知的1個小時內(nèi)予以答復(fù)，技術(shù)服務(wù)人員24小時內(nèi)到達現(xiàn)場。

　　7. 產(chǎn)品銷售服務(wù)：根據(jù)公司售后服務(wù)配件中心，并填寫服務(wù)反饋單向公司上報存檔。

　　8. 本公司質(zhì)量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失，按合同條款和有關(guān)法律規(guī)定承擔相應(yīng)的經(jīng)濟責任。

　　投標單位名稱：xxx

　　投標單位授權(quán)代表姓名：xxx

　　20xx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3

　　尊敬的客戶：

　　首先，感謝您選擇我公司的產(chǎn)品。

　　我公司成立以來，本著相互信任、互利合作、共同發(fā)展的理念，一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心。

　　公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴密的質(zhì)量管理體系。對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗規(guī)程，并對檢驗指標進行了量化，責任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。公司從原材料嚴格把關(guān)，杜絕不合格品流入生產(chǎn)現(xiàn)場，并與供方建立良好的.供求關(guān)系。

　　我公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的新知識、新信息，樹立每一個員工的質(zhì)量意識，規(guī)范自己行為，對每一個產(chǎn)品都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)量保證部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程，具備完善的檢測手段，并嚴格按照規(guī)程檢驗，作好產(chǎn)品質(zhì)量檢測的每一個環(huán)節(jié)，不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。

　　在此基礎(chǔ)之上，我們還為您做出如下的承諾：凡我公司所供產(chǎn)品，我們將按照雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議等文件要求，做好產(chǎn)品售后服務(wù)工作，具體如下：

　　1、自貴公司使用我公司產(chǎn)品之日起，我公司將隨時提供現(xiàn)場售后服務(wù)，保證及時、準確的處理現(xiàn)場故障;

　　2、在雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議中規(guī)定的質(zhì)保期內(nèi)，用戶在正常使用本產(chǎn)品時出現(xiàn)非人為損壞的質(zhì)量問題，我公司提供保修或換貨;

　　3、我司產(chǎn)品保修期自發(fā)貨之日期為三年，在保修期內(nèi)，以下情況將實行有償維修服務(wù);(1)由于人為或不可抗拒的自然現(xiàn)象而發(fā)生的損壞;(2)由于操作不當而造成的故障或損壞。

　　綿陽高新區(qū)科光宏盛線纜有限責任公司

　　XXX年5月5日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4

尊敬的客戶：

　　你們好

　　工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣程度直接關(guān)系到人民群眾的生命、健康和財產(chǎn)安全。

　　為保障食品質(zhì)量安全，保障消費者的身體健康和生命安全，向公司承諾如下：

　　一、嚴格遵守國家《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《標準化法》、《食品安全法》、《消費者權(quán)益保護法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。

　　二、建立和完善生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、原材料、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、人員、儲運、出廠檢驗、包裝、進貨驗收等各項管理制度，并嚴格執(zhí)行。具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件，具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備，具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等設(shè)施。保證產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝流程科學(xué)、合理，生產(chǎn)加工過程嚴格、規(guī)范，對生產(chǎn)關(guān)鍵工序進行嚴格控制。

　　三、保證產(chǎn)品質(zhì)量符合百事公司相應(yīng)的標準。保證生產(chǎn)加工過程中所使用的原輔料、添加劑等符合國家法律法規(guī)和國家強制性標準規(guī)定，不使用非食用性原輔材料加工產(chǎn)品，不濫用食品添加劑。

　　四、保證產(chǎn)品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸產(chǎn)品的容器、包裝、工具、設(shè)備無毒無害，符合有關(guān)的.衛(wèi)生要求，保持清潔，對產(chǎn)品無污染。

　　五、保證產(chǎn)品標識標注符合國家有關(guān)規(guī)定，不冒用qs標志(僅指國家規(guī)定的實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品)，不標注虛假生產(chǎn)日期。

　　六、保證當出廠銷售的產(chǎn)品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經(jīng)出廠銷售的產(chǎn)品。對生產(chǎn)不合格產(chǎn)品和制售假冒偽劣產(chǎn)品的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的責任。

　　承諾單位(蓋章)：

　　單位負責人(簽名)：

此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5

　　為使貴公司放心使用我方產(chǎn)品，現(xiàn)將我公司產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等給貴公司一個可靠而有效的承諾：

　　1.公司保證所提供的電纜完全符合國家標準及招標文件中的技術(shù)要求。

　　2.我公司保證按合同要求進行生產(chǎn)、包裝、交付，并提供產(chǎn)品質(zhì)量保證書。如貴公司對產(chǎn)品有新的要求，我公司有雄厚的設(shè)計、科研能力，愿為您提供全方位的服務(wù)。

　　3.一旦合同簽訂，我公司將按合同要求及時交貨(同時按用戶要求遞交相應(yīng)的技術(shù)文件)。如未及時交貨，我公司接受合同規(guī)定的'處罰。

　　4.我公司可免費提供有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)咨詢、現(xiàn)場施工等服務(wù)(可提供電纜牽引頭)。

　　5.我公司的現(xiàn)場服務(wù)內(nèi)容主要有：提供電纜運行中電感、電容、阻抗、載流量等運行參數(shù);提供施工安裝指導(dǎo)服務(wù)并調(diào)試直至正常運行等服務(wù)。

　　6.在正常的工作環(huán)境和使用條件下，我公司的電纜質(zhì)保期為一年，電纜的使用壽命在30年以上。如產(chǎn)品在投產(chǎn)以后一年內(nèi)，產(chǎn)品出現(xiàn)問題并引發(fā)事故，我公司會盡快負責更換或維修并承擔由此造成的一切費用。若產(chǎn)品在使用十年之內(nèi)出現(xiàn)問題，我公司仍負責維修或更換，并承擔損失。

　　7.貴公司若在安裝投運或正常運行過程中發(fā)現(xiàn)電纜產(chǎn)品質(zhì)量問題，我公司在接到貴公司的電話或傳真之時起省內(nèi)24小時省外48小時內(nèi)派專業(yè)人員趕到現(xiàn)場調(diào)查、處理，并以貴公司滿意為前提。如因我公司產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷而對貴公司的工程造成損失，我公司承擔將承擔相應(yīng)的經(jīng)濟責任。為此，我公司設(shè)有質(zhì)量保證部，為貴公司提供全方位的服務(wù)。

　　xx有限公司

　　20xx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6

至xx公司：

　　我司們所提供的.“扇貝的奇跡”貝殼粉產(chǎn)品，已符合國家質(zhì)檢總局要求，準予在國內(nèi)銷售。對此承諾，我司愿意支付給溯源電商（深圳）有限公司產(chǎn)品質(zhì)量保證金10000（壹萬）元人民幣，并承擔因產(chǎn)品質(zhì)量問產(chǎn)生的責任和善后問題。

承諾企業(yè)：

日期：

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7

　　如果我司在貴司組織的長沙市地方稅務(wù)局、稽查局大院安全技術(shù)防范設(shè)備采購項目的投標中中標，我司將根據(jù)項目招標的相關(guān)要求，對此項目做出如下產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

　　(1)技術(shù)規(guī)范及相關(guān)產(chǎn)品標準：按國家標準執(zhí)行。

　　(2)產(chǎn)品均為廠家原裝正品。

　　(3)所有配件和備件都是正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品

　　(4)產(chǎn)品“三包”：保證退換修服務(wù)。

　　(5)質(zhì)量問題的處理：根據(jù)廠家質(zhì)量保證。

　　(6)質(zhì)量投訴的處理：有專人負責處理本工程的投訴。

　　(7)保修期內(nèi)軟件維護、升級、設(shè)備維護等免費上門服務(wù)。

　　2.制造商的質(zhì)量保證

　　提供三年免費售后服務(wù)。

　　投標人名稱(公司蓋章)：湖南xxxxx技術(shù)發(fā)展有限公司

　　法定代表人(簽名或蓋章)：

　　日期：20xx年8月1日

　　一、對我行業(yè)務(wù)資質(zhì)的承諾

　　我們承諾向貴公司提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、生產(chǎn)許可證等必要文件。

　　第二，關(guān)于我們的供貨承諾

　　1.我公司提供的所有貨物均有合格的質(zhì)量檢驗報告和相關(guān)產(chǎn)品合格證，符合國家有關(guān)規(guī)定；并確保及時提供食品企業(yè)所需的所有文件，如外部檢驗報告、食品等級證書、國家食品添加劑指定廠家的生產(chǎn)證明等。，并確保所有文件真實、合法、有效。

　　2.我司提供的所有商品的品牌經(jīng)貴司書面確認后，與指定商品的性能、質(zhì)量指標相關(guān)的生產(chǎn)廠家、配方、生產(chǎn)工藝等將不會隨意更換。如有更換，我公司將在更換前至少20個工作日書面通知貴公司。

　　3.我公司供應(yīng)的貨物的保質(zhì)期絕不低于產(chǎn)品上標明的保質(zhì)期(從產(chǎn)品上標明的生產(chǎn)日期算起)。如果您的產(chǎn)品質(zhì)量問題是由我們提供的產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的，我們將自愿承擔貨物價格1-10倍的賠償，并承擔由此造成的一切損失和法律責任。

　　4.我公司認可您的貨物驗收制度和倉儲條件，并在接受相應(yīng)貨物時自愿嚴格遵守您的貨物驗收制度。

　　5.對于驗收不合格的貨物，我公司保證在貴公司規(guī)定的時間內(nèi)補充合格的貨物，否則，我們將自愿承擔由此造成的一切損失。

　　6.如果在貴公司投入使用前，我公司對通過驗收的貨物存在許可證不完整、品牌不一致和任何質(zhì)量問題，我們承諾無條件退貨，并在貴公司規(guī)定的時間內(nèi)補充合格的貨物，否則我們將自愿承擔由此造成的所有損失。

　　7.我公司承諾絕不添加法律法規(guī)規(guī)定以外的添加劑，并保證在國家允許的范圍內(nèi)使用添加劑，不超量或超范圍使用添加劑。否則，我公司將自愿承擔該批貨物價格1-10倍的賠償，并承擔由此造成的一切損失和法律責任。

　　8.我公司承諾嚴格遵守國家關(guān)于標簽識別的規(guī)定，確保產(chǎn)品外包裝符合要求。

　　9.我公司承諾遵守合同規(guī)定，絕不添加貴公司指定不添加或含有的任何物質(zhì)；否則，我們將自愿承擔由此產(chǎn)生的一切損失和法律責任。

　　10.我公司承諾嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和食品企業(yè)原材料及添加劑的最新規(guī)定，并保證及時執(zhí)行，恕不另行通知。

提供后續(xù)咨詢服務(wù)，及時了解用戶對我公司產(chǎn)品質(zhì)量的`信息反饋，以便及時采取措施，及時整改。

　　3.銷售人員收到產(chǎn)品質(zhì)量問題的反饋時，應(yīng)在24小時內(nèi)與售后服務(wù)人員一起到達現(xiàn)場。重大質(zhì)量事故應(yīng)首先向總經(jīng)理報告，質(zhì)量部應(yīng)立即根據(jù)《糾正和預(yù)防措施》進行處理，并在12小時內(nèi)趕到現(xiàn)場。

　　4.應(yīng)買方要求，我公司可組織相關(guān)技術(shù)人員協(xié)助買方進行產(chǎn)品調(diào)試和提供技術(shù)服務(wù)。

　　5.提供技術(shù)培訓(xùn)(維護、調(diào)試、安裝等。)對于這個產(chǎn)品。

　　6.提供整機零庫存和備件入庫(寄售)，及時滿足隨時隨地所需各類備件的優(yōu)先供應(yīng)。

　　7.我們公司恪守“質(zhì)量就是生命”的真諦。我們的售后服務(wù)團隊會為用戶著急，想用戶所想，為用戶做一切。我們的服務(wù)宗旨是：一流的質(zhì)量，優(yōu)良的服務(wù)，優(yōu)良的質(zhì)量，優(yōu)良的價格。

　　首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品！

　　為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確買賣雙方的產(chǎn)品質(zhì)量責任，保證合格的產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品安全，特作如下保證：

　　一、我公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量原則上按照買方規(guī)定的技術(shù)標準執(zhí)行。如果買方?jīng)]有規(guī)定的技術(shù)標準，我公司將遵循現(xiàn)行的國家標準，向買方提供產(chǎn)品樣品，在買方同意后向買方提供產(chǎn)品，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和逐步提高。

　　二、供應(yīng)商應(yīng)向買方提供加蓋供應(yīng)商公章的生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

　　三、供應(yīng)商應(yīng)向買方提供一份加蓋供應(yīng)商公章的產(chǎn)品標準。

　　四、供應(yīng)商保證供應(yīng)的產(chǎn)品符合法定質(zhì)量標準，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責，必要時向買方提供必要的質(zhì)量數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品檢驗報告和其他相關(guān)數(shù)據(jù)。

　　五、供應(yīng)商的產(chǎn)品包裝、注冊商標等。符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　六、買方嚴格按產(chǎn)品包裝上標明的儲存條件儲存，因買方儲存不良造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題和產(chǎn)品維修由買方負責。

　　七、消費者投訴產(chǎn)品質(zhì)量問題，供應(yīng)商應(yīng)積極配合妥善解決，如果是供應(yīng)商的責任，供應(yīng)商應(yīng)承擔所有責任和費用。

　　八、質(zhì)量糾紛(問題)：

　　1、買方應(yīng)嚴格按照制定的技術(shù)標準對供應(yīng)商的產(chǎn)品進行檢驗，以確保檢驗的公正性和科學(xué)性，并將檢驗不合格的剩余樣品保留一周。

　　2、我們公司對因使用產(chǎn)品而造成的損失負責，這些損失實際上是供應(yīng)商的質(zhì)量問題。

　　3、如果確實是供方生產(chǎn)質(zhì)量問題，沒有使用，則由供方和需方協(xié)商解決(退貨或降價)。

　　九、本產(chǎn)品質(zhì)量保證書自雙方簽訂供貨合同時生效，并于業(yè)務(wù)終止時同時終止。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8

　　根據(jù)機械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機械處276號《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神，為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量，確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行，切實履行“為用戶服務(wù)，對用戶負責，讓用戶滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到：

　　1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。

　　2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強質(zhì)量管理，保證出廠產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的.可靠性。

　　3、對用戶在使用變壓器過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，在接到用戶通知后及時派出服務(wù)人員，并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，嚴格履行合

　　同中規(guī)定的賠償責任。

　　4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”，既包修、包換、包退，“三包”期外的產(chǎn)品實行終身保修服務(wù)。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9

　　質(zhì)量保證期從購買日起，期三年(以購貨發(fā)票日期準)。

　　質(zhì)量保證書自戶填妥戶注冊卡并郵發(fā)公司，視有效。

　　質(zhì)量保證期，儀器常使時發(fā)生故障，憑產(chǎn)品保修卡由公司責提供免費維修服務(wù)，但因水災(zāi)、火災(zāi)、地震或其災(zāi)害而致?lián)p壞，不此保修范圍。

　　質(zhì)量保證期間，如有列，公司視收材料費維修費。

　　未出示產(chǎn)品保修卡或產(chǎn)品保修卡容不符;

　　未依據(jù)戶手冊所指示工作程序環(huán)境使所致?lián)p壞;

　　擅自拆卸、擴充、改裝所致?lián)p壞;

　　非公司技術(shù)人員維修所致?lián)p壞。

　　本質(zhì)量保證書僅適于國陸地區(qū)。

　　注意事項

　　確使妥善保養(yǎng)，有助于延長儀器使壽命，嚴格按照本手冊使。

　　工作環(huán)境電源不穩(wěn)定時，安裝穩(wěn)壓器,供電電源應(yīng)靠接地。

　　儀器及環(huán)境應(yīng)時常保持清潔干燥。

　　如果儀器發(fā)生不常，及時經(jīng)銷商或公司聯(lián)系。

　　XXXXX有限公司自成立以來，一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心，正是這個成功專題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識，使雙寶公司以成為中國電測、監(jiān)控行業(yè)的知名企業(yè)。

　　公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗規(guī)程，并對檢驗指標進行了量化，責任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

　　公司從原材料嚴格把關(guān)，杜絕三無產(chǎn)品，選用國內(nèi)外名牌廠家的產(chǎn)品，建立嚴格的產(chǎn)品工藝指標，并與供方建立良好的供求關(guān)系。

　　雙寶公司建立了定期的`員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，質(zhì)量管理的新知識、新信息，樹立每一個員工的質(zhì)量意識，規(guī)范自己行為，小到一個焊點、一根電線，大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程，具備先進完善的檢測設(shè)備和手段，并嚴格按照規(guī)程檢驗，作好產(chǎn)品7天老化實驗，不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。

　　公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過河南省技術(shù)檢測所檢測，各項性能指標全部一次檢測合格。我們將不懈的努力為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10

　　首先感謝您選擇了我公司的產(chǎn)品。在產(chǎn)品銷售服務(wù)過程中，我公司對產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)做到讓您滿意。

　　xx公司對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾:

　　1、產(chǎn)品質(zhì)量三包，配套的外購原材料均為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以保證質(zhì)量。

　　對所有產(chǎn)品我公司均嚴格按國家產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)要求來生產(chǎn)、檢驗。產(chǎn)品質(zhì)量承諾書。

　　2、在原材料采購，產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴格按iso9000質(zhì)量認證標準進行控制，確保每個工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品的.質(zhì)量

　　3、所有出廠產(chǎn)品均嚴格按檢驗程序100%進行檢驗，保證成品一次交檢合格率99%成品抽查合格率99%。

　　4、所有產(chǎn)品全程質(zhì)保，客戶如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，如屬于我方的責任，我方負責無條件換貨更換及時處理。在服務(wù)期間產(chǎn)品質(zhì)保周期為三年。

　　5、對所有用戶均提供:技術(shù)更新，質(zhì)量更好，服務(wù)更佳的產(chǎn)品，我們不但保證我們所提供給客戶的產(chǎn)品是完全優(yōu)質(zhì)合格的，而且我們將積極配合，大力支持你們的工作。

　　特此承諾

　　xxxxx有限公司

　　售后服務(wù)電話:

　　20xx年7月6日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11

　　一、產(chǎn)品質(zhì)量保證的承諾

　　1、供方保證所供設(shè)備是全面按iso9001;20xx標準設(shè)計和制造的，其質(zhì)量管理模式是通過認證和有效的。

　　2、供方保證對其外購配套部件設(shè)備的質(zhì)量負責，采購中均進行了嚴格的進廠檢驗，并保證提供其產(chǎn)品質(zhì)量合格保證書。使用說明及檢驗報告等有關(guān)資料。

　　3、保證所提供加工工藝完善，檢測手段完備，是用一流的`工藝和材料制造而成的，且技術(shù)先進，外形美觀，在各方面符合招標文件及技術(shù)協(xié)議書規(guī)定的質(zhì)量。規(guī)格和性能要求，并保證所提供的設(shè)備在現(xiàn)場經(jīng)過正確安裝。正常運轉(zhuǎn)和保養(yǎng)，在使用壽命期內(nèi)有滿意和可靠的性能。

　　4、供方保證在交貨前對設(shè)備的質(zhì)量。規(guī)格。性能和數(shù)量等進行全面的檢驗。

　　5、本公司產(chǎn)品投入運行質(zhì)保期內(nèi)免費維修服務(wù)，期滿后服務(wù)不停止。

　　二、產(chǎn)品售后服務(wù)的承諾

　　1、在產(chǎn)品保修期之內(nèi)，經(jīng)供需雙方配合，保證提供需方所需的備品備件。

　　2、供方保證按需方的時間要求，選派專業(yè)的工程技術(shù)人員到設(shè)備安裝現(xiàn)場協(xié)助巡安裝。調(diào)試工作，直到設(shè)備正常運行。

　　3、設(shè)備正常運行后，供方承諾24個月的質(zhì)量保證期，(需方使用設(shè)備壽命期內(nèi)的維護保養(yǎng))，當需方需要時，保證在接到通知后的二十四至四十八小時內(nèi)，派專業(yè)的維修人員到達現(xiàn)場。但需方按規(guī)定的方式。方法正常操作運行時，質(zhì)量造成的損壞由供方負責免費修理，更換部分零件。屬定貨范圍之外的備品實行有償服務(wù)。

　　4、若用戶需要，可為用戶培訓(xùn)操作。維修，產(chǎn)品檢測維護人員我公司提供免費培訓(xùn)。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12

　　一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標準

　　依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：

　　第一章總則

　　第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。

　　第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當遵守本規(guī)范的要求。

　　第三條企業(yè)應(yīng)當按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。

　　第四條企業(yè)應(yīng)當將風險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當與產(chǎn)品存在的風險相適應(yīng)。

　　第二章機構(gòu)與人員

　　第五條企業(yè)應(yīng)當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu)，并有組織機構(gòu)圖，明確各部門的職責和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任。

　　第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人，應(yīng)當履行以下職責：

　�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

　�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；

　�。ㄈ┙M織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進；

　�。ㄋ模┌凑辗�、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

　　第七條企業(yè)負責人應(yīng)當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

　　第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責人應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

　　第九條企業(yè)應(yīng)當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。

　　第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。

　　第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當對其健康進行管理，并建立健康檔案。

　　第三章廠房與設(shè)施

　　第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當合理，不得互相妨礙。

　　第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當進行驗證。

　　第十四條廠房應(yīng)當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當有適當?shù)恼彰�、溫度、濕度和通風控制條件。

　　第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設(shè)施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

　　第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

　　第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。

　　第十八條企業(yè)應(yīng)當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。

　　第四章設(shè)備

　　第十九條企業(yè)應(yīng)當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運行。

　　第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預(yù)期使用。

　　企業(yè)應(yīng)當建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。

　　第二十一條企業(yè)應(yīng)當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當具有明確的操作規(guī)程。

　　第二十二條企業(yè)應(yīng)當建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準、維護和維修等情況。

　　第二十三條企業(yè)應(yīng)當配備適當?shù)挠嬃科骶�。計量器具的量程和精度�?yīng)當滿足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應(yīng)記錄。

　　第五章文件管理

　　第二十四條企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。

　　質(zhì)量手冊應(yīng)當對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

　　程序文件應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。

　　技術(shù)文件應(yīng)當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

　　第二十五條企業(yè)應(yīng)當建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當符合以下要求：

　�。ㄒ唬┪募钠鸩荨⑿抻�、審核、批準、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；

　�。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r，應(yīng)當按規(guī)定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；

　�。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當進行標識，防止誤用。

　　第二十六條企業(yè)應(yīng)當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。

　　第二十七條企業(yè)應(yīng)當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：

　　（一）記錄應(yīng)當保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性；

　�。ǘ┯涗洃�(yīng)當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；

　�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當說明更改的理由；

　�。ㄋ模┯涗浀谋４嫫谙迲�(yīng)當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。

　　第六章設(shè)計開發(fā)

　　第二十八條企業(yè)應(yīng)當建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

　　第二十九條在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)當確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責和分工。

　　第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當進行評審并得到批準，保持相關(guān)記錄。

　　第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當?shù)玫脚鷾�，保持相關(guān)記錄。

　　第三十二條企業(yè)應(yīng)當在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

　　第三十三條企業(yè)應(yīng)當在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的.記錄。

　　第三十四條企業(yè)應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

　　第三十五條企業(yè)應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)進行確認，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認結(jié)果和任何必要措施的記錄。

　　第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

　　第三十七條企業(yè)應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時，應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。

　　當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應(yīng)當符合相關(guān)法規(guī)的要求。

　　第三十八條企業(yè)應(yīng)當在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。

　　第七章采購

　　第三十九條企業(yè)應(yīng)當建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標準的相關(guān)要求。

　　第四十條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。

　　第四十一條企業(yè)應(yīng)當建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當對供應(yīng)商進行審核評價。必要時，應(yīng)當進行現(xiàn)場審核。

　　第四十二條企業(yè)應(yīng)當與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。

　　第四十三條采購時應(yīng)當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應(yīng)當滿足可追溯要求。

　　第四十四條企業(yè)應(yīng)當對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。

　　第八章生產(chǎn)管理

　　第四十五條企業(yè)應(yīng)當按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

　　第四十六條企業(yè)應(yīng)當編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

　　第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應(yīng)當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。

　　第四十八條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。

　　第四十九條企業(yè)應(yīng)當對生產(chǎn)的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認等內(nèi)容。

　　生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當進行驗證或者確認。

　　第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。

　　生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

　　第五十一條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品標識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。

　　第五十二條企業(yè)應(yīng)當在生產(chǎn)過程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

　　第五十三條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

　　第五十四條產(chǎn)品的說明書、標簽應(yīng)當符合相關(guān)法律法規(guī)及標準要求。

　　第五十五條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品防護程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

　　第九章質(zhì)量控制

　　第五十六條企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。

　　第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當符合以下要求：

　�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設(shè)備進行校準或者檢定，并予以標識；

　�。ǘ┮�(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結(jié)果失準；

　　（三）發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當對以往檢驗結(jié)果進行評價，并保存驗證記錄；

　�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件，應(yīng)當確認。

　　第五十八條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。

　　需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

　　第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

　　第六十條企業(yè)應(yīng)當規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當附有合格證明。

　　第六十一條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。

　　第十章銷售和售后服務(wù)

　　第六十二條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

　　第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

　　第六十四條企業(yè)應(yīng)當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。

　　第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。

　　由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的，應(yīng)當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導(dǎo)。

　　第六十六條企業(yè)應(yīng)當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

　　第十一章不合格品控制

　　第六十七條企業(yè)應(yīng)當建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權(quán)限。

　　第六十八條企業(yè)應(yīng)當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

　　第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)應(yīng)當及時采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。

　　第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當建立相關(guān)處置制度。

　　第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進

　　第七十一條企業(yè)應(yīng)當指定相關(guān)部門負責接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。

　　第七十二條企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，并保持相關(guān)記錄。

　　第七十三條企業(yè)應(yīng)當建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。

　　第七十四條企業(yè)應(yīng)當建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。

　　應(yīng)當建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。

　　第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。

　　第七十六條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。

　　第七十七條企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

　　第七十八條企業(yè)應(yīng)當定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

　　第十三章附則

　　第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時，也應(yīng)當遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。

　　第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細化的具體規(guī)定。

　　第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。

　　第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：

　　驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。

　　確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認定。

　　關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

　　特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過程。

　　第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。

　　第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時廢止。

　　二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求

　　1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護

　　結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運輸空間。

　　2、原材料的選擇

　　結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

　　3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

　　結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM�？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。

　　4、滅菌的適應(yīng)性與殘留

　　在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā)，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。

　　三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期

　　1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。

　　2、開包的無菌包有效期：4小時。

　　3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。

　　4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時

　　5、無菌盤的有效期：4小時。

　　6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時，有效期宜為7d。

　　7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。

　　8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。

　　9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。

　　總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13

　　“dulu多樂士”系列涂料是阿克蘇諾貝爾公司出品的新型水性環(huán)保功能涂料，其質(zhì)量已由中國xx公司承擔保證保險責任。為使用戶放心消費，本公司作出如下質(zhì)量：

　　1、本公司出品的屋面隔熱防滲涂料、外墻隔熱防滲涂料的技術(shù)指標，保證符合q/mrh01-20xx標準;墻面彈性拉毛涂料的技術(shù)指標，保證符合gb/t9755-1997標準;納米超強彈性防水涂料的技術(shù)指標和環(huán)保指標，保證符合q/mrht2-20xx標準及gb/18582-20xx標準;超級環(huán)保內(nèi)外墻粉末涂料的'技術(shù)指標和環(huán)保指標，保證符合q/mrht3-20xx標準及gb/18582-20xx標準。用戶如證實所用“dulu_多樂士”產(chǎn)品質(zhì)量不符上述標準，本公司將賠償由此造成的損失。

　　2、用戶必須按本公司施工規(guī)定規(guī)范施工，并做好齊全、完整、有效的施工記錄(內(nèi)容包括：施工時間、地點、面積，施工環(huán)境溫度、濕度，施工人員，施工過程等)，否則，出現(xiàn)質(zhì)量問題本公司概不負責。

　　3、若因建筑用材不達標而造成施工出現(xiàn)裂縫導(dǎo)致涂層受損，或因用戶施工不當造成涂層受損，此責任不屬公司承保之列，但本公司可根據(jù)用戶需要提供快速有效的技術(shù)報務(wù)。

　　xx有限公司

　　xx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14

　　根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消防法》的精神，為了提高建筑工程及消防設(shè)備配套產(chǎn)品的質(zhì)量，確保用戶合法權(quán)益，切實履行“質(zhì)量第一，共創(chuàng)和諧，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，顧客終生滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的.消防產(chǎn)品保證做到：

　　1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。

　　2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強質(zhì)量管理，保證出廠產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。

　　3、對用戶在安裝、使用過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，在接到用戶通知后及時派出服務(wù)人員，并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，嚴格履行合同中規(guī)定的賠償責任。

　　4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”，既一年內(nèi)包修、半年內(nèi)包換、三個月內(nèi)包退(不合格產(chǎn)品按批次全部召回)。“三包”期外的產(chǎn)品實行終身保修服務(wù)。

　　我公司已于年月日通過方式將下列產(chǎn)品發(fā)出，請查驗。

　　產(chǎn)品名稱

　　型號規(guī)格

　　數(shù)量

　　批次

　　以上批次產(chǎn)品經(jīng)公司質(zhì)檢部門出廠檢驗均符合交易合同中約定的質(zhì)量標準要求，即。

　　本公司承諾在年月日提交質(zhì)保單或者公司質(zhì)檢機構(gòu)的檢測報告。

　　XXXXXXXX有限公司(公章)

　　20xx年11月14日